病灶消除，GC101 TIL疗法使KRAS突变肺癌患者持续获益

近日，君赛生物临床试验中，一例KRAS 突变阳性肺癌受试者经 GC101 TIL 治疗 18 周后，疗效评估靶病灶达到完全缓解 (CR) ，非靶病灶正逐渐消退，为 KRAS 突变阳性肺癌患者带来希望。 该受试者是KRAS G12D 突变的肺腺癌 ⅣB 期患者，自 2022 年 4 月出现左胸疼痛，确诊后先后接受免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，都因疾病进展或不耐受停药。在现有治疗手段无效时，患者参加了君赛生物 GC101 TIL 细胞注射液注册临床试验。 患者接受治疗过程 GC101 TIL 细胞疗法依托君赛生物 DeepTIL TM 细胞扩增平台研发而成，无需高浓度 IL-2 和滋养细胞即可培养出足够数量的高活性 TIL 细胞，且对 IL-2 无依赖性。临床应用中， GC101 无需高强度清淋化疗和 IL-2给药 ，有效解决了常规 TIL 依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量 IL-2 注射的临床痛点。 TIL 治疗过程，受试者除预处理过程短暂血液学毒性外无其他不良反应。回输第 6 周肿瘤缩小 45% ，肿瘤标志物恢复正常，癌痛减轻、颈部淋巴结消失；第 12 周靶病灶 CR ， 18 周时 CR 仍维持。 GC101 TIL 展现出卓越疗效，仅需单次给药，便可持续发挥对肿瘤的杀伤作用。接受 GC101 TIL 治疗后，该受试者身体状况持续向好。得益于 TIL 疗法的长效性，受试者无需频繁返院接受额外治疗，定期回院进行随访也无需家属协助。在日常生活中，受试者完全能够自理，顺利回归正常家庭生活，这充分彰显了 GC101 TIL 在改善患者生活质量、助力患者回归正常生活方面的显著优势。 患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果(左侧颈部淋巴结) 关于GC101 GC101 是君赛生物研发进度最快的 TIL 疗法管线，也是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药 的天然 TIL 疗法。 GC101 依托君赛生物自主开发、全球领先的 DeepTIL TM 细胞富集扩增平台开发而成，目前已进入关键 II 期临床（ MIZAR-003 ），正在全国 20 个省 ( 直辖市、自治区 ) 的 24 个中心进行患者招募。（临床招募｜君赛生物 GC101 TIL 治疗黑色素瘤的关键 II 期临床试验进行中） 已有临床数据显示，GC101 针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率 (ORR) 超 35% ，已有多例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解 (CR) 疗效，其中无瘤生存最久时间已超 3 年。 关于DeepTIL TM 细胞富集扩增平台 DeepTIL TM 细胞富集扩增平台 (Dual-free (ex vivo feeder cell & in vivo IL-2 free) expansion with optimized potency) 实现无需高浓度 IL-2 和滋养细胞即可培养出足够数量的高活性 TIL 细胞，且不依赖于 IL-2 。在临床应用中， GC101 无需高强度清淋化疗且无需IL-2给药 ，就能展现出卓越的疗效。 DeepTIL TM 细胞富集扩增平台赋予 TIL 细胞深入肿瘤内部发挥高效杀伤的能力，确保给患者带来深入且持久的疗效。 关于MIZAR-005临床试验 MIZAR-005 是一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（ GC101 TIL ）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、 Ⅰb 期临床试验。 本临床试验项目在上海市胸科医院、安徽省胸科医院、湖南省肿瘤医院等医疗机构进行受试者招募及筛选，招募主要标准如下。 主要入组标准： 1 、 18-70 岁，男女不限； 2 、确诊的不可切除的晚期非小细胞肺癌患者； 3 、经过靶向 ( 如有上市药物 ) 及含铂双药化疗治疗后失败； 4 、至少 2 个病灶，身体可支持微创手术取材； 5 、 ECOG 评分 0-1 分； 6 、有足够的血液学和终末器官功能。 主要排除标准： 1 、有严重基础性疾病； 2 、有重大传染性疾病； 3 、肺纤维化、间质性肺病 ( 包括病史 ) 、急性肺病； 4 、脑转移且伴有临床症状或病灶大小不稳定。 联系方式： 临床邮箱：[email protected] 联系电话：021-69990503 杨老师：18019732895 （同微信） 张老师：18001759113 （同微信）

The release as fetched from its publisher. juncell.com ↗