Drugs / GC101
GC101
Trials 4
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/23 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT06421831 | May 2024 → Dec 2026 expected | spinal muscular atrophy, type III | GeneCradle Inc | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05901987 | Aug 2023 → Apr 2025 overdue | spinal muscular atrophy, type II | GeneCradle Inc | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05824169 | Feb 2023 → Dec 2026 expected | spinal muscular atrophy | GeneCradle Inc | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 31 trial | ||||||
| Phase 3 | NCT06971094 | May 2025 → Dec 2026 expected | spinal muscular atrophy | GeneCradle Inc | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 10
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-11-06 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results SITC 2025 | 单次静脉回输，4周后高级别脑胶质瘤清零 juncell.com ↗
回输后仅4 周，影像学显示其脑部肿瘤被完全清除，疗效评估为完全缓解（CR），后续再无复发，至今维持无瘤生存状态已超20个月。 |
| 2025-07-18 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 首例转组患者成功PR，GC101努力惠及每个受试者 juncell.com ↗
回输后 6 周的首次疗效评估，整体靶病灶缩小达到 31.9% ，其中 62mm 的最大单病灶缩小近 40% ，总体疗效达到 PR 。 |
| 2025-06-20 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效 juncell.com ↗
回输 18 周后，整体影像评价为 部分缓解(PR) 。 |
| 2025-03-12 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 病灶消除，GC101 TIL疗法使KRAS突变肺癌患者持续获益 juncell.com ↗
第 12 周靶病灶 CR ， 18 周时 CR 仍维持。 |
| 2024-12-13 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 又双叒！肺癌患者肿瘤大幅缩小 juncell.com ↗
在接受 GC101 TIL 治疗后的首次肿瘤评估显示，多病灶明显缩小，整体缩小 33% ，达到部分缓解（ PR ），其中脾脏转移灶缩小 44% 。 |
| 2024-12-09 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results KRAS突变肺癌患者肿瘤快速缩小 juncell.com ↗
近日，一位KRAS G12D 突变的 NSCLC 患者在回输君赛生物 GC101 TIL 后的首次肿瘤评估，肿瘤整体缩小 45% ，达到部分缓解 (PR) 。 |
| 2024-12-05 | Shanghai Juncell Therapeutics | Regulatory 获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效 juncell.com ↗
近日，君赛生物宣布， GC101 TIL 注射液 首个关键性 II 期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 批准，用于经 PD-1 抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者 (NCT06703398) 。 |
| 2024-05-23 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 无需IL-2给药，创新TIL疗法的临床结果首发国际权威杂志 juncell.com ↗
经TIL细胞回输治疗，未观察到与细胞相关的严重不良反应；5例患者(35.7%)达到客观缓解，3例患者达到完全缓解，且长期持续。 |
| 2023-04-08 | Shanghai Juncell Therapeutics | Results 「新闻」无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药，君赛生物TIL GC101临床Ⅰ期试验安全性良好，已现客观疗效！ juncell.com ↗
目前，该受试者经单次输注TIL细胞（低剂量组，5e9）治疗后已完成二次评估，靶病灶缩小超过30%，达到PR疗效，且持续缓解中。 |
| 2022-04-24 | Shanghai Juncell Therapeutics | Regulatory 「新闻」君赛生物首款TIL细胞新药获得NMPA临床试验默示许可 juncell.com ↗
2022年4月24日，上海君赛生物科技有限公司（以下简称君赛生物）自主开发的首款TIL细胞药物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）”（受理号：CXSL2200070）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。 |
All press releases naming this drug 13 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-11-06 | Shanghai Juncell Therapeutics | SITC 2025 | 单次静脉回输，4周后高级别脑胶质瘤清零 juncell.com ↗ |
| 2025-09-12 | Shanghai Juncell Therapeutics | 四年无瘤，GC101 TIL助力晚期癌症患者回归健康 juncell.com ↗ |
| 2025-07-18 | Shanghai Juncell Therapeutics | 首例转组患者成功PR，GC101努力惠及每个受试者 juncell.com ↗ |
| 2025-06-20 | Shanghai Juncell Therapeutics | 18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效 juncell.com ↗ |
| 2025-03-18 | Shanghai Juncell Therapeutics | 「GC101 肺癌Ib期临床」湖南省肿瘤医院分中心顺利启动 juncell.com ↗ |
| 2025-03-12 | Shanghai Juncell Therapeutics | 病灶消除，GC101 TIL疗法使KRAS突变肺癌患者持续获益 juncell.com ↗ |
| 2024-12-13 | Shanghai Juncell Therapeutics | 又双叒！肺癌患者肿瘤大幅缩小 juncell.com ↗ |
| 2024-12-09 | Shanghai Juncell Therapeutics | KRAS突变肺癌患者肿瘤快速缩小 juncell.com ↗ |
| 2024-12-05 | Shanghai Juncell Therapeutics | 获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效 juncell.com ↗ |
| 2024-05-23 | Shanghai Juncell Therapeutics | 无需IL-2给药，创新TIL疗法的临床结果首发国际权威杂志 juncell.com ↗ |
| 2023-10-24 | Shanghai Juncell Therapeutics | 多癌种多患者显著获益，GC101 TIL临床Ⅰ期进行中 juncell.com ↗ |
| 2023-04-08 | Shanghai Juncell Therapeutics | 「新闻」无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药，君赛生物TIL GC101临床Ⅰ期试验安全性良好，已现客观疗效！ juncell.com ↗ |
| 2022-04-24 | Shanghai Juncell Therapeutics | 「新闻」君赛生物首款TIL细胞新药获得NMPA临床试验默示许可 juncell.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 4 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | GC101 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06421831 ↗ |
| Modality | Gene therapy (AAV / viral vector) | “Self-complementary AAV9 carrying a codon-optimized SMN coding sequence(coSMN1) driven by CMV enhancer and chicken β-actin promoter” NCT05824169 ↗ |
| Route | Intrathecal | “GC101 will be administrated intrathecally.” NCT05824169 ↗ |
| Target | SMN1 | “Self-complementary AAV9 carrying a codon-optimized SMN coding sequence(coSMN1) driven by CMV enhancer and chicken β-actin promoter” NCT05824169 ↗ |