18cm靶病灶PR，GC101治疗后线肢端恶黑患者显奇效

近日，在君赛生物正在开展的注册临床试验中，一例肿瘤负荷巨大的 肢端型黑色素瘤患者 在组长单位北京大学肿瘤医院经GC101 TIL治疗后，18周影像评估达到 部分缓解(PR) ，其中左肺、腹腔、右足底病灶从基线的 19mm、41mm、89mm 分别缩小 47.4%、31.7%、36.0% 。 患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果 这位患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年首次手术确诊恶性黑色素瘤，手术后又进行了干扰素的辅助治疗，之后长时间处于稳定状态。后于2024年初发现肿瘤局部复发，在进行了手术切除和 两线抗肿瘤治疗之后(PD-1单药治疗、双免疫联合治疗) ，肿瘤仍反复进展并出现肺、胸膜及腹腔等重要内脏转移，且右足底病灶增大至将近9cm，无法正常行走。 2024 年底，她决定参加 GC101 TIL 的注册临床试验，并于 2025 年初完成 TIL 细胞回输。回输后 6 周的首次疗效评估，多处病灶出现不同程度的缩小。回输 18 周后，整体影像评价为 部分缓解(PR) 。患者在接受 GC101 TIL 治疗后未出现重大不良反应，仅出现免疫治疗常见的不良反应如皮疹、发热等，在对症用药后相关不良反应均快速恢复。 北京大学肿瘤医院郭军教授表示： “ GC101 在没有大剂量 IL-2 辅助的情况下，治疗大肿瘤负荷的后线恶黑患者，有如此好的表现，让我们临床团队对正在开展的关键注册临床取得好的结果更有信心，期待在后续各位同仁的一起努力下加速推进关键注册临床，为中国黑色素瘤治疗带来全新的治疗手段，填补后 PD-1 治疗市场的空白，造福更多的患者。” 君赛生物GC101 TIL关键II期临床(MIZAR-003)自2024年底启动以来，已经完成全部重要中心的启动，并在快速入组中。 临床招募信息请点击这里跳转

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