Strides receives USFDA approval for Icosapent Ethyl Capsules

September 23, 2023 BSE Limited Phiroze Jeejeebhoy Towers, Dalal Street, Mumbai – 400 001 Scrip code: 532531 The National Stock Exchange of India Limited Exchange Plaza, Bandra-Kurla Complex Bandra (E) Mumbai - 400 051 Scrip code: STAR Dear Madam/ Sir, Sub: Press Release Please find attached Press Release issued by the Company titled: “Strides receives USFDA approval for Icosapent Ethyl Capsules” Thanks & Regards, For Strides Pharma Science Limited, Manjula Ramamurthy Company Secretary ICSI Membership No. A30515 Encl. As above Press Release  September 23, 2023    Strides receives USFDA approval for   Icosapent Ethyl Capsules      Product marks another successful first cycle  approval for the Company   Significant market opportunity with ~USD 1.3Bn sales as per IQVIA   To be introduced into the market immediately in partnership with a leading generic company    Bangalore, India, Sep 23, 2023 ‐ Strides Pharma Science Limited (Strides) today announced that its step‐ down wholly owned subsidiary, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, has received approval for  Icosapent Ethyl Capsules 0.5 gram and 1 gram, from the United States Food & Drug Administration (USFDA).   The product is bioequivalent and therapeutically equivalent to the Reference Listed Drug (RLD), Vascepa of  Amarin®.  The  Icosapent  Ethyl  Capsules  has  a  market  size  of  ~USD  1.3Bn  per  IQVIA.  The  product  will  be  manufactured at the Company’s facility in Bengaluru.  The  Company  has  260  cumulative  ANDA  filings  (including  the  recently  acquired  portfolio  from  Endo  at  Chestnut Ridge) with USFDA, of which 230+ ANDAs have been approved. The Company has set a target to  launch ~ 60 new products over three years in the US.  About Icosapent Ethyl Capsule  Icosapent Ethyl Capsule is a prescription medication used in conjunction with other medicines like statins to  reduce the risk of heart attack, stroke and heart issues in those afflicted with cardiovascular disease. The  product complements Strides’ range of approved soft gelatin capsules.     About Strides  Strides, a global pharmaceutical company headquartered in Bengaluru, India, is listed on the BSE Limited  (532531)  and  National  Stock  Exchange  of  India  Limited  (STAR).  The  Company  mainly  operates  in  the  regulated markets and has an “in Africa for Africa” strategy and an institutional business to service donor‐ funded markets. The Company’s global manufacturing sites are located in India (Chennai, Puducherry, and  two locations in Bengaluru), Singapore, Italy (Milan), Kenya (Nairobi), and the United States (New York). The  Company focuses on “difficult to manufacture” products sold in over 100 countries. Additional information  is available at the Company’s website at www.strides.com. For further information, please contact:  Strides   Badree Komandur  Executive Director – Finance & Group CFO   +91 80 6784 0747    Strides Pharma Science Limited  CIN: L24230MH1990PLC057062    Regd. Office: 201, ‘Devavrata’, Sector ‐ 17, Vashi,  Navi Mumbai ‐ 400 703    Corp. Office: Strides House, Bannerghatta Road,  Bengaluru – 560076  Corporate Communication   Pallavi Panchmatia: +91 80 6784 0193  Email: [email protected]       PR Consultancy   Fortuna PR  K Srinivas Reddy: +91 90005 27213  [email protected]   Boni Mukherjee: +91 96186 82208   [email protected]

The release as fetched from its publisher. strides.com ↗