[보도자료] 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 첫 환자 투약

지놈앤컴퍼니 , 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 첫 환자 투약 ■ 국내 마이크로바이옴 연구개발 기업 중 최초로 미국 환자대상 임상 본격 개시 …IND 이후 6 개월 만 ■ 미국 OHSU Knight Cancer Center 서 환자대상 투약 개시 … 본격 임상 1/1b 상 시험 (GEN001-101) 진행 ■ “ 마이크로바이옴 항암제 글로벌 리딩 그룹으로서 긍정적 성과 위한 노력 아끼지 않을 것 ” [2020.10.27] 글로벌 마이크로바이옴 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제 (GEN-001) 가 국내 기업 최초로 미국에서 환자 대상 투약을 시작하며 본격적으로 첫 임상시험에 돌입한다 . ‘GEN-001’ 은 지놈앤컴퍼니의 경구 마이크로바이옴 후보물질로 이번 임상시험에서 아시아 마이크로바이옴 연구개발기업 중 최초로 항암 마이크로바이옴과 면역항암제를 병용해 암환자에게 투여된다 . 이번 임상시험은 바벤시오 ® ( 성분명 : 아벨루맙 (Avelumab), 이하 바벤시오 ) 와 병용 투여하는 GEN-001 의 용량 증량 단계 별 반응을 확인해 최대내약용량 또는 임상 2 상 예정용량을 산정하는 것을 목표로 한다 . 이후 용량 확장 단계에서 특정 고형 암 환자를 대상으로 선정된 용량의 GEN-001 과 바벤시오의 병용 투여에 대한 안정성 및 유효성을 확인할 예정이다 . 미국 오레곤주 포틀랜드에 위치한 Oregon Health and Science University( 이하 ‘OHSU’ ) 포함 총 3 개 기관에서 진행되는 임상시험은 2021 년 상반기까지 용량 증량 단계를 마무리할 예정이다 . 미국 OHSU Knight Cancer Center 는 1997 년 이래로 미국국립암연구소 (National Cancer Institute, NCI) 지정 암센터로 글로벌 위상을 갖춘 기관이다 . 특히 , 이번 임상은 올해 초부터 시작된 미국에서의 코로나 19 등 대내외 악재에도 불구하고 자사 , OHSU, CRO( 임상시험수탁기관 ) 와의 공고한 협력 체계를 통해 IND( 임상시험계획 ) 통과 이후 6 개월 만에 이뤄낸 결과다 . 본 임상시험의 책임연구자인 OHSU Shivaani Kummar 교수는 “GEN-001 과 아벨루맙의 병용 임상을 통해 기존 면역항암제로 부족했던 암 환자들의 새로운 치료 대안이 되기를 기대한다 ” 며 , “ 우리의 목표는 이 병용 요법이 기존 항 PD-(L)1 요법의 내성을 극복하는 것에 효과적인가를 확인하는 것이 될 것 ” 이라고 말했다 . 지놈앤컴퍼니 배지수 대표는 “ 면역항암 마이크로바이옴 치료제 시장의 리딩 그룹으로서 이번 임상에서 의미 있는 성과를 기대하고 있다 ” 고 말했다 . 한편 , 지놈앤컴퍼니는 작년 12 월 머크∙화이자와 항암제 임상시험을 진행하는 ‘ 임상시험 협력 및 공급 계약 ’ 을 체결한 바 있다 . 지놈앤컴퍼니가 임상시험의 전 과정을 총괄하며 , 머크와 화이자는 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험에 대해 전반적으로 협력하고 성공적으로 임상시험이 끝난 뒤에는 공동 사업화를 모색할 예정이다 . # # # [ 사진자료 1] 지놈앤컴퍼니 로고 CI ▶지놈앤컴퍼니 소개 지놈앤컴퍼니 (Genome&Company) 는 2015 년 설립 이후 마이크로바이옴 면역항암제 글로벌 리더로서 면역항암 마이크로바이옴 치료제 및 신규 타겟 면역관문억제제 등 면역항암제 분야 차세대 혁신 신약을 개발하고 있습니다 . 올해 8 월 미국 바이오테크 싸이오토의 인수로 뇌질환 마이크로바이옴 치료제로의 글로벌 신규 파이프라인을 확충하는 연구 개발에서 생산까지 가능한 글로벌 마이크로바이옴 헬스케어 그룹으로의 도약을 위해 선도적으로 시장에 도전하고 있습니다 . 자세한 내용은 자사 홈페이지 확인 부탁드립니다 .

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