지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2상 본격화…첫 환자 투여 완료

지놈앤컴퍼니 , ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2 상 본격화 … 첫 환자 투여 완료 n MSD 키트루다와 병용요법에 대한 안전성 및 유효성 확보 n 담도암에 있어 새로운 치료법 제시 기대 [2023. 09. 19] 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’ 이 위암에 이어 담도암 대상 임상 2 상에 본격 진입한다 . 글로벌 신약개발 기업 지놈앤컴퍼니 (314130, 대표이사 배지수•박한수 ) 는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2 상에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19 일 밝혔다 . ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2 상은 MSD( 미국 머크 ) 의 면역항암제 키트루다 ( 성분명 : pembrolizumab) 와 병용투여로 진행하며 , 이전 치료에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 국내 8 개 병원에서 이뤄진다 . 해당 임상을 통해 PD-1 계열 면역항암제 중 선두주자인 키트루다와 병용투여에 대한 안전성 및 유효성을 입증할 계획이다 . 지놈앤컴퍼니는 지난 6 월 ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2 상에 대해 임상 변경 신청 승인을 받은 바 있다 . 임상 변경은 담도암 1 차 표준 치료제로 면역항암제 임핀지 ( 성분명 : durvalumab) 를 활용한 병용요법이 승인받으면서 , ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2 상도 이에 맞춰 병용요법을 추가한 내용을 포함한다 . 이번 담도암 대상 임상 2 상 첫 환자 투여를 시작으로 ‘GEN-001’ 은 면역항암제 PD-1 과 PD-L1 계열 모두와 병용요법을 진행하게 된다 . 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’ 과 기존 면역항암제 병용투여를 통해 기존 면역항암제들의 한계를 넘는 보다 우수한 효능을 입증하고자 한다 , 특히 담도암은 치료옵션이 제한적이며 , 환자의 5 년 생존율이 5~15% 에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁜 암종 중 하나이다 . 앞선 치료에 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 ‘GEN-001’ 병용투여를 통하여 기존 면역항암제보다 우수한 효과를 입증하면 새로운 2 차 치료제 포지셔닝에 성공할 수 있을 것으로 기대를 모은다 . 배지수 지놈앤컴퍼니 대표 대표이사는 “ ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2 상에 이어 담도암 대상 임상 2 상을 시작하게 되어 기쁘게 생각하며 긍정적인 결과를 이끌어낼 수 있도록 최선을 다하겠다 ” 라며 “ 두개의 임상이 진행됨에 따라 PD-1 과 PD-L1 계열 모두와 병용 임상이 시작되었고 이러한 병용요법이 기존 면역항암제 반응률을 높일 것 ” 이라고 밝혔다 . 한편 지놈앤컴퍼니는 암환자의 언멧니즈 (unmet needs) 를 해결하기 위해 두가지 전략을 펼치고 있다 . 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’ 과 기존 면역항암제의 병용투여를 통해 기존 면역항암제 효능을 높이는 전략과 기존 면역항암제의 주 타깃인 PD-L1 과 PD-1 계열 치료제에서 효능을 보지 못한 암환자에게는 신규타깃 CNTN4 를 억제하는 면역항암제 ‘GENA-104’ 개발을 통해 새로운 치료법을 제시하겠다는 전략이다 . 앞서 시작한 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 2 상은 지난 5 월 중간데이터를 발표한 바 있으며 , 내년 1 월 GI ASCO 에서 컷오프 데이터를 발표할 예정이다 . 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 는 지난달 임상 1 상 IND 를 신청했다 .

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