유럽임상종양학회(ESMO) 항암신약 2종 임상결과 발표

유한양행 자회사 이뮨온시아 , ESMO 2025 에서 항암 신약 2 종 임상결과 발표 - 차세대 CD47 항체 ‘IMC-002’ 의 우수한 안전성 , PD-L1 항체 ‘ 댄버스토투그 ’ 의 치료 가능성 입증 - 유한양행의 면역항암제 전문 자회사 이뮨온시아 (KOSDAQ:424870) 는 독일 베를린에서 개최된 유럽임상종양학회 (ESMO 2025) 에서 개발중인 항체 신약 IMC-002 와 댄버스토투그 (IMC-001) 의 주요 임상 결과를 발표했다고 19 일 ( 현지시간 ) 밝혔다 . IMC-002, 혈액독성 최소화 및 차별적 결합기전 확인 차세대 CD47 항체 IMC-002 의 전임상 및 1a/1b 상 임상 결과를 통해 탁월한 안전성과 구조적 차별성을 입증했다 . IMC-002 는 암세포의 ‘don’t eat me’ 신호를 차단해 대식세포가 암세포를 제거하도록 유도한다 . CD47 양성 종양세포에는 강하게 결합하면서도 적혈구 결합은 극히 미미한 것으로 확인되었다 . Epitope Mapping 과 In Silico 모델링을 통해 IMC-002 가 CD47 의 O-Glycosylation 부위 인근에 결합한다는 사실이 밝혀 졌으며 , 이는 혈액학적 독성을 최소화하는 핵심 기전으로 확인됐다 . 또한 , 단백체 분석을 통해 부분반응 (PR) 군과 안정병변 (SD) 군 간의 단백질 발현 차이가 확인되어 , 반응 예측용 바이오마커 후보가 도출되었다 . 김흥태 대표는 “IMC-002 는 기존 CD47 항체의 한계를 극복한 혁신적 치료제이다 . 혈액독성이 거의 없는 CD47 항체로 , 20 mg/kg Q3W (3 주 간격 ) 용량이 권장 용법으로 확정되었다 .” 라고 설명했다 . 댄버스토투그 (IMC-001), 수술 전 면역치료의 새로운 전략 제시 PD-L1 항체 댄버스토투그를 활용한 수술 전 면역치료는 절제 가능한 위암 , 식도암 , 간암에서 안전하고 적용 가능하며 , 장기 생존의 개선 효과가 확인되었다 . 각 암종별로 16 명씩 48 명의 환자에게 수술 전 댄버스토투그를 2 회 투약한 결과 , 위암은 3 년 무진행생존기간 (PFS) 93.8%, 3 년 전체생존기간 (OS) 93.8% 이며 식도암은 3 년 PFS 80.0%, 3 년 OS 87.5% 그리고 간암에서는 3 년 PFS 86.5%, 3 년 OS 100% 를 보였다 . AI 분석결과 , 댄버스토투그 투여 전 • 후 비교에서 면역 재프로그래밍 (immune reprogramming) 이 관찰되었으며 , 이를 통해 향후 바이오마커 기반 맞춤형 치료 전략의 가능성이 제시되었다 . 아산병원 종양내과 박숙련 교수는 “ 댄버스토투그의 수술 전 면역치료는 안전하면서도 항종양 면역을 효과적으로 증진시키는 새로운 면역항암 전략이다 . 특히 PD-L1 음성 및 MSS 위장관암에서도 면역치료 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다 ” 라고 밝혔다 . 김흥태 대표는 “ 이번 ESMO 발표를 통해 IMC-002 의 안전성 기전과 댄버스토투그의 수술 전 면역치료로의 적용 가능성을 동시에 입증했다 . 이뮨온시아는 차세대 면역항암 플랫폼 기업으로서 글로벌 경쟁력 강화에 박차를 가하겠다 .” 라고 밝혔다 .

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