Drugs / IMC-001
Trials 7
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 01 trial | ||||||
| Phase 0 | NCT06788431 | Mar 2025 → Oct 2026 expected | atherosclerosis | ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT05393713 | Oct 2022 → Feb 2025 | cutaneous melanoma | Mayo Clinic | Terminated | No outcome recorded Stop: Enrollment |
| Phase 1 | NCT03644056 | Mar 2018 → Feb 2019 | metastatic neoplasm, neoplasm | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07644403 | Mar 2026 → Dec 2027 expected | carcinoma | Suzhou Immunofoco Biotechnology Co., Ltd | Enrolling by invitation | No outcome recorded |
| Phase 23 trials · 1 missed | ||||||
| Phase 2 | NCT06365840 | Jan 2025 → Jun 2027 expected | — | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04414163 | Oct 2020 → Jul 2024 overdue | T-cell non-Hodgkin lymphoma, extranodal nasal NK/T cell lymphoma | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04196465 | Sep 2019 → Sep 2026 overdue | esophageal cancer | Asan Medical Center | Active not recruiting | Missed primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 9
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-03-09 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Results 이뮨온시아 "효능 증명한 토종 면역항암제, 상용화 성공 자신" immuneoncia.com ↗
댄버스토투그는 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전관해(CR) 비율 63%, 무진행생존기간(PFS) 29.4개월, 전체생존기간(OS) 40.2개월을 기록했다. |
| 2026-01-20 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Regulatory 이뮨온시아, 면역항암제 상업화 첫 관문 넘었다…"글로벌 진출 탄력" immuneoncia.com ↗
이뮨온시아는 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 치료제 댄버스토투그가 이달 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품으로 지정받으면서 글로벌 기술이전 논의에 속도를 내고 있다고 20일 밝혔다. |
| 2026-01-05 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Regulatory 이뮨온시아, NK/T세포 림프종 신약 IMC-001(성분명: 댄버스토투그) 한국 식품의약품안전처 희귀의약품(ODD) 지정 immuneoncia.com ↗
유한양행 자회사 이뮨온시아 (KOSDAQ:424870) 는 신규 면역항암제 ‘ 댄버스토투그 (Danburstotug, 개발명 : IMC-001)’ 가 식품의약품안전처 ( 이하 ‘ 식약처 ’) 로부터 희귀의약품 (ODD) 으로 지정되었다고 5 일 밝혔다 . |
| 2025-12-11 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Results 생존기간 7배 늘린 이뮨온시아 'IMC-001' 희귀약지정 성큼 immuneoncia.com ↗
이뮨온시아 IMC-001은 올해 국내 2상 임상시험 결과에서 우수한 효능과 안전성을 입증했다. |
| 2025-12-09 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Regulatory [기업탐방] 이뮨온시아, "실패 극복" 'CD47 병용' 임상개발 전략은? immuneoncia.com ↗
이를 위해 현재 NK/T 림프종 환자를 대상으로 진행한 국내 임상2상 결과를 기반으로, 희귀의약품지정을 신청한 상태이다. |
| 2025-12-05 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Results 댄버스토투그, CR 63%로 NK/T세포 림프종 치료 재편 가능성 immuneoncia.com ↗
객관적 반응률 (ORR) 79%, 완전관해 (CR) 63%, 무진행생존기간 (PFS) 29.4 개월 , 생존기간 (OS) 40.2 개월 , 2 년 생존율 78%, 또한 특정 부작용 신호가 관찰되지 않을 만큼 안전성이 우수했으며 , 전체 환자의 40% 가 2 년 치료를 완료했다 . |
| 2025-11-10 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Regulatory 이뮨온시아, NK/T 세포 림프종 신약 '댄버스토투그(IMC-001)' 희귀의약품 지정 신청 immuneoncia.com ↗
유한양행의 자회사 이뮨온시아(KOSDAQ:424870)는 NK/T세포 림프종을 타겟하는 신규 면역항암제 ‘댄버스토투그(Danburstotug, 개발명: IMC-001)’의 식품의약품안전처 희귀의약품 지정(ODD) 신청을 완료했다고 10일 밝혔다. |
| 2025-10-20 | ImmuneOncia Therapeutics Inc. | Results 유럽임상종양학회(ESMO) 항암신약 2종 임상결과 발표 immuneoncia.com ↗
댄버스토투그를 활용한 수술 전 면역치료는 절제 가능한 위암 , 식도암 , 간암에서 안전하고 적용 가능하며 , 장기 생존의 개선 효과가 확인되었다 . |
| 2018-02-05 | Yuhan Corporation | Regulatory 유한양행, 최신 면역항암제 국내 최초 임상 시험 승인 yuhan.co.kr ↗
유한양행의 자회사 이뮨온시아(대표 정광호)는 2018년 2월 1일 식약처로부터 면역항암제IMC-001에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 10 releases
Evidence & citations 5 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 9 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | IMC-001 | “autologous IMC001 treatment” NCT07644403 ↗ |
| Known as | danburstotug | “We evaluated danburstotug (IMC-001), an anti-PD-L1 antibody, in resectable gastric cancer (GC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), and hepatocellular carcinoma (HCC).” PMID 42399382 ↗ Jul 2026 |
| Action | Inhibit | “A phase I study of IMC-001, a PD-L1 blocker, in patients with metastatic or locally advanced solid tumors.” PMID 34268711 ↗ Jul 2021 |
| Modality | Monoclonal antibody | “IMC-001 is a fully human IgG1 monoclonal antibody that binds to human PD-L1 (programmed death-ligand 1).” PMID 34268711 ↗ Jul 2021 |
| Route | Intravenous | “IMC-001 was administered intravenously every 2 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.” PMID 34268711 ↗ Jul 2021 |