Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for Chlorpromazine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, and 200 mg: Granted competitive generic therapy (CGT) designation and is eligible for 180 days of CGT exclusivity.

Press Release                                                                                 For Immediate Release   Glenmark Pharmaceuticals receives ANDA approval for Chlorpromazine Hydrochloride Tablets USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, and 200 mg: Granted competitive generic therapy (CGT) designation and is eligible for 180 days of CGT exclusivity Mumbai,  India,  March  24,  2021:  Glenmark  Pharmaceuticals  Limited  (Glenmark)  has  received  final  approval  by  the  United  States  Food  &  Drug  Administration  (U.S.  FDA)  for  Chlorpromazine  Hydrochloride  Tablets  USP,  10  mg,  25  mg,  50  mg,  100  mg,  and  200  mg,  the  generic  version  of  Thorazine®1 Tablets, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, and 200 mg, of GlaxoSmithKline.    Glenmark  has  been  granted  a  competitive  generic  therapy  (CGT)  designation  for  Chlorpromazine  Hydrochloride Tablets USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, and 200 mg, therefore, with this approval,  Glenmark is the first approved applicant for such competitive generic therapy and is eligible for 180  days of CGT exclusivity upon commercial marketing.   According to IQVIATM sales data for the 12 month period ending January 2021, the Thorazine®1 Tablets,  10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, and 200 mg market2 achieved annual sales of approximately $108.6  million*.   Glenmark’s  current  portfolio  consists  of  171  products  authorized  for  distribution  in  the  U.S.  marketplace and 41 ANDA’s pending approval with the U.S. FDA. In addition to these internal filings,  Glenmark  continues  to  identify  and  explore  external  development  partnerships  to  supplement  and  accelerate the growth of its existing pipeline and portfolio.   ‐‐‐‐‐‐End‐‐‐‐‐‐  About Glenmark Pharmaceuticals Ltd  Glenmark  Pharmaceuticals  Ltd.  (GPL)  is  a  global  research‐led  pharmaceutical  company  with  presence  across Generics, Specialty and OTC business with operations in over 50 countries. Glenmark’s key therapy  focus areas globally are respiratory, dermatology and oncology. It is ranked among the top 80 Pharma &  Biotech companies of the world in terms of revenue (SCRIP 100 Rankings published in the year 2019). The  company  has  been  listed  in  the  Dow  Jones  Sustainability  Index  (DJSI),  under  the  category  of  emerging  markets  for  the  third  consecutive  year  in  a  row.  DJSI  is  one  of  the  world’s  most  respected  and  widely  accepted sustainability  benchmarks  globally  with  only  the  top  ranked  companies  in  terms  of  Corporate  Sustainability within each industry are featured in the index.  For more information, visit www.glenmarkpharma.com   For more information:   Glenmark Media Contacts     Udaykumar Murthy  Senior Manager, Corporate Communications                                       +91 9960377617  [email protected]   1All brand names and trademarks are the property of their respective owners.  2Market includes brand and all available therapeutic equivalents  *IQVIATM National Sales Perspectives: Retail & Non‐Retail, January 2021

The release as fetched from its publisher. glenmarkpharma.com ↗