SINOVAC科兴新冠疫苗为智利儿童和青少年带来更安全的可靠保护

近日，智利公共卫生研究院（ISP）国家药物警戒中心公布了智利18岁以下儿童和青少年接种新冠肺炎疫苗后不良事件（EventosSupuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización, ESAVI）的第四次报告。报告指出，由科兴控股生物技术有限公司（下简称“SINOVAC科兴”）研制的 克尔来福 ® 是智利正在使用的安全性最好的新冠肺炎疫苗。 该报告覆盖了2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息， 克尔来福 ® 接种量高达487万剂，占智利全国未成年人新冠肺炎疫苗接种总量的70%。 报告数据显示：与另一款已经获批用于智利5岁及以上儿童和青少年的mRNA疫苗相比， 克尔来福 ® 具有更好的安全性，无论在3-11岁年龄组还是12-17岁年龄组，接种 克尔来福 ® 后的不良事件及严重不良事件均低于mRNA疫苗。需要注意的是，本次报告中统计数据为不良事件，并非明确与疫苗确定因果关系的不良反应；不良事件报告是开展疫苗安全性监测，检测疫苗安全性信号的重要手段。 与mRNA疫苗相比， 克尔来福 ® 接种第二剂的不良事件报告率低于首剂，接种 克尔来福 ® 后无论是一般反应包括头痛、发热、恶心等，还是及严重不良事件中的过敏反应等报告率均低于mRNA疫苗。 表1. 克尔来 福 ® 在3-17岁人群中的不良事件发生情况 表2. 克尔来 福 ® 在3-17岁人群中的严重不良事件发生情况 报告结论指出： 克尔来福 ® 在智利儿童和青少年中的安全性良好。 此前智利两项真实世界研究证实 克尔来福 ® 在新冠病毒变异株流行期间对3-17岁儿童和青少年提供了有效保护，并在后续的研究中证实3-17岁儿童和青少年接种加强剂次后具有良好的安全性和免疫原性。在新冠肺炎大流行的背景下，为了让更多人群获得新冠肺炎疫苗的保护，SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了 克尔来福 ® 在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，现已证明 克尔来福 ® 在低至6月龄的儿童中具有良好的安全性并能诱导较高水平的中和抗体。 尽管儿童相较于成人及老人，感染后发生重症及死亡的风险低，但仍会存在感染后出现MIS-C、长期新冠肺炎等风险。因此为该人群接种安全、有效的新冠肺炎疫苗对个体保护和免疫屏障建立均具有积极意义，SINOVAC科兴也在积极推进针对相关人群接种 克尔来福 ® 的各项研究，为儿童和青少年人群接种 克尔来福 ® 预防新冠肺炎不断提供可靠证据。 点击查看论文全文 关于SINOVAC科兴 科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。 SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® 、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。 在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福 ® 、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1 ® ，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福 ® 。 除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。 秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。

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