HP-5000（経皮鎮痛消炎剤）の 米国第Ⅲ相比較臨床試験開始のお知らせ

2021 年 1 月 4 日 各 位 会 社 名 久光製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮 （コード番号：4530 東京、名古屋、福岡） 問合せ先 広報室長 園田 伸介 （TEL 03-5293-1732） HP-5000（経皮鎮痛消炎剤）の 米国第Ⅲ相比較臨床試験開始のお知らせ 久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光製薬」）は、 経皮鎮痛消炎剤（開発コード： HP-5000、一般名：ジクロフェナクナトリウム、 以下「本剤」）の 変形性膝関節症に対する米国第Ⅲ 相臨床試験（以下｢本試験｣）を開始しましたので 、お知らせ します。 本試験は、 変形性膝関節症患者を対象に、本剤を投与した際の有効性および安全性に ついて、本剤のプラセボを対照に比較検討します。 臨床試験は、当社米国子会社である Noven Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国フロリダ州）が 行います。 本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System ：経皮薬物送達システム） 技術を用いて開発した経皮吸収型製剤で す。経皮吸収型製剤の特性 を活かし患部へ高濃度 に薬物を送達させることで 確かな有効性と安全性を示すことにより、本剤が変形性膝 関節症 治療剤の新たな選択肢となることを期待しています。 今後、2023 年度中の米国での新薬承認申請を目指します。 以上

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