四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-047 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌的 III 期临床试验的期中分析达到主 要终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的全球首创 （First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR× HER3 双 抗 ADC （ iza-bren ） 在 鼻 咽 癌 的 III 期 临 床 试 验 （ 研 究 方 案 编 号 ： BL-B01D1-303）中，期中分析达到主要终点，适应症为：既往经 PD-1/PD-L1 单 抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。 一、药品的基本情况 Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针 对多种肿瘤类型的临床试验。 截至目前，iza-bren 已有 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入 突破性治疗品种名单。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通 过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床试验报批 到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定 积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息 披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2025 年 7 月 3 日

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