がん性疼痛治療剤KW-2246 の製造販売承認申請に関するお知らせ

平成 24 年 11 月 13 日 各 位 会社名 久光製薬株式会社 代表者名 代表取締役社長 中冨 博隆 （コード番号：4530 東京、名古屋、福岡） 問合せ先 広報室室長 金成 俊英 （TEL 03-5293-1732） がん性疼痛治療剤 KW-2246 の 製造販売承認申請に関するお知らせ 久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、 代表取締役社長：中冨博隆 以下、 久光製薬）は、協和発酵キリン株式会社（ 本社：東京都千代田区、代表取締役社長： 花井陳雄 以下、協和発酵キリン）が平成 24 年 11 月 13 日にがん性疼痛に対する治 療剤として開発中の KW -2246(フェンタニルクエン 酸塩舌下錠)の製造販売承認申請 を行なったとの報告を受けましたので、お知らせ致します。 本剤は、協和発酵キリンがオレクソ社（本社：スウェーデン・ウプサラ、CEO：アンデシ ュ・ルンドストレーム）から導入した、舌下投与によるフェンタニルの速やかな吸収と鎮痛 効果を主薬効とする、がん性疼痛の持続的疼痛管理時に起こる急激な痛み（突出痛）に 対する治療剤で、平成 22 年 2 月に久光製薬は協和発酵キリンより日本における共同 販売権を取得しました。 協和発酵キリンは平成 22 年 2 月に本剤の製造販売承認申請を行ないましたが、 申請資料に加えて新たなデータ集積が必要と判断し、申請を取り下げて追加試験を 実施しておりました。この追加試験においても、本剤の有効性および安全性が確認さ れたことから、今般の製造販売承認申請を行ないました。 久光製薬は、平成 22 年 6 月に発売しました 1 日 1 回貼付の経皮吸収型持続性がん 疼痛治療剤「フェントス ®テープ」および本年 7 月に発売しました 3 日 1回貼付の経皮吸収 型持続性がん疼痛治療剤「フェンタニル3日用テープ「HMT」」に、突出痛に対する治療剤 である本剤を加えることで、包括的な情報提供を通して、がん性疼痛に苦しむ患者様の クオリティ・オブ・ライフの向上に貢献してまいります。 以上

The release as fetched from its publisher. hisamitsu.co.jp ↗