[보도자료]지아이이노베이션, 美 면역항암학회서 GI-101 초기 임상연구 경과 공개

- SITC 2021, 코로나 19 로 2 년만에 대면 미팅 재게 … 면역항암제 내성 극복 화두 - 내성 극복 기전 가진 면역항암제 GI-101 의 물질 우수성에 해외 연구자들 주목 지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무와 임상자문위원 메디라마 문한림 대표가 면역항암제 GI-101( KEYNOTE-B59) 임상연구 경과에 대해 설명하고 있는 모습 . ( 왼쪽 ) 지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무 , ( 오른쪽 ) 임상자문위원 메디라마 문한림 대표 ㈜지아이이노베이션 ( 대표이사 홍준호 ) 이 올해 열린 면역항암학회 (Society for Immunotherapy for Cancer; SITC 2021) 에서 GI-101(CD80/IL-2 변이체 이중융합단백질 ) 의 KEYNOTE-B59 임상연구 경과를 공개했다 . 이 임상은 다국적 제약사 MSD 와 공동 임상 중인 연구다 . SITC 는 매년 미국에서 열리는 면역항암 분야 최대 규모 학회로 , 전세계 면역 항암연구 분야 전문가 , 글로벌 제약사 및 FDA 항암 심사위원들이 모여 혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 행사다 . 코로나 19 영향으로 2 년만에 대면미팅이 재개된 올해에는 전세계 전문가들이 대면 및 온라인으로 대거 참여한 것으로 알려졌다 . 이 자리에서 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375 명을 대상으로 면역항암제 신약 GI-101 의 임상 1/2 상 진행 상황을 공개했다 . 현재 , 회사는 GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성 (dose limiting toxicities; DLTs) 없이 순조롭게 코호트 2 에 등록된 환자 투약을 마친 상태다 . 더불어 지아이이노베이션은 이번 학회에서 세인트루이스 워싱턴 대학교 (Washington University in St. Louis; WASU), 메이요 클리닉 (Mayo clinic) 등 미국 주요 암병원 연구자들을 포함한 글로벌 KOL(Key opinion leader) 과 대면 미팅을 통해 GI-101 과 차세대 파이프라인 개발 전략을 논의했다 . 지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무는 “ 전세계 암연구 전문가들에게 GI-101 임상경과를 공유할 수 있게 되어 매우 기쁘다 ” 며 “ 이번 학회에서는 PD-1/PD-L1 항체가 대부분의 고형암에서 표준치료제로 자리 잡은 상황에서 새로운 미충족 의료수요 (emerging unmet needs) 로 떠오르고 있는 면역항암제 내성극복이 화두였다 . GI-101 은 이러한 면역항암제 내성극복이 가능한 기전을 가지고 있어 차세대 면역항암제로서 기대감이 크다는 것을 이번 학회를 통해 확인하게 됐다 ” 고 말했다 . 지아이이노베이션 임상 자문위원인 메디라마 문한림 대표는 “ SITC 에 참석한 해외 연구자들과 산업체 과학자들이 GI-101 의 기전과 물질의 우수성에 대해 놀라움과 관심을 보였으며 연구 참여와 협업에 대해 큰 기대를 표명 했다 . 이런 기대를 통해 GI-101 임상 개발에 있어 다양한 중개연구 결과를 도출하고 연구개발을 가속화시켜 제품의 가치가 현저히 높아질 것으로 예상된다 . 또한 CD80-CD28 기전 , NK 세포치료제 및 골수유래 면역세포가 SITC 2021 의 하이라이트였는데 , GI-101 은 현재 개발 중인 여러가지 면역관문 항암제들 중 그 중심에 서 있다 ” 고 전했다 . 한편 , 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-101 의 임상 은 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1 상 임상시험과 달리 1/2 상 하나의 프로토콜에서 단독요법과 병용요법을 동시에 진행하는 ‘ 심리스 (seamless)’, 다양한 암종을 평가하는 ‘ 바구니형 (basket trial)’ 그리고 약물에 좋은 반응을 보이는 암종에 대한 확장을 진행하는 ‘ 적응형 (adaptive)’ 으로 디자인됐다 . 이와함께 △ GI-101 의 단독투여 △ MSD 키트루다 (Keytruda®) 와의 병용투여 (7 개 암종의 병용투여 코호트 포함 ) △ VEGFR 을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마 (Lenvima®) 와 병용투여 △ 방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성되어 있으며 , 이 중 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD 社 로부터 약 200 명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다 . 지아이이노베이션 장명호 의장과 임상부문장 윤나리 상무가 글로벌 이중항체 개발 제약사 과학자와 논의 중인 모습 . ( 가운데 ) 지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무 , ( 오른쪽 ) 장명호 의장

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