Drugs / inactivated SARS-CoV-2 vaccine
Trials 8
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 01 trial | ||||||
| Phase 0 | NCT05716347 | Jul 2022 → Sep 2023 | COVID-19 | Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd. | Terminated | No outcome recorded Stop: Business |
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT04758273 | Oct 2020 → Jun 2021 | COVID-19 | Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/22 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT04470609 | Jul → Oct 2020 | COVID-19 | Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT04412538 | May → Aug 2020 | COVID-19 | Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical Sciences | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT04756323 | Oct 2020 → Jun 2021 | COVID-19 | Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT05204589 | Jan → Apr 2022 | COVID-19 | Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention | Completed | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT04617483 | Oct → Nov 2020 | COVID-19 | Sinovac Research and Development Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase not applicable1 trial | ||||||
| — | NCT04944381 | Jul → Aug 2021 | COVID-19 | Qihan Li | Unknown | No outcome recorded |
| Comparator or background therapy1 trial | ||||||
| Phase 4 | NCT05952505 Comparator | Aug → Dec 2023 | COVID-19, chickenpox, measles, mumps infectious disease +1 | Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 9
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-01-19 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 11省市多中心研究显示SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福 ® 在3岁及以上人群中大规模接种具有良好的安全性 sinovac.com ↗
结果表明，SINOVAC科兴研制的新型冠状病毒灭活疫苗 克尔 来福 ® 在3岁及以上人群大规模接种后安全性良好，在患基础疾病人群中接种也未发生与疫苗接种相关的严重不良事件。 |
| 2022-12-06 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 老年人群更需保护！SINOVAC科兴新冠疫苗老年人及特殊人群研究概览 sinovac.com ↗
60岁以上人群中接种第3剂克尔来福 ® 后 预防重症病例的保护效果高达88%；预防死亡病例的保护效果高达93%。 |
| 2022-05-12 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 第三剂克尔来福®接种后能够为接种前两剂后免疫反应不佳人群提供强大的抗体保护 sinovac.com ↗
在第三剂接种中，未出现3级或4级不良反应事件。 |
| 2022-05-06 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®对合并特定基础性疾病人群具有良好的安全性和免疫原性 sinovac.com ↗
研究结果显示，由科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）生产的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在六类基础疾病患者中表现出良好的安全性和免疫原性。 |
| 2022-04-01 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 60岁及以上老年人接种克尔来福 ® 安全可靠——智利真实世界研究 sinovac.com ↗
此外，不良事件大多数为轻度，呈一过性，未发生疫苗相关的严重的不良事件，表明克尔来福 ® 的安全性良好。 |
| 2022-03-04 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 智利研究显示：3-17岁儿童及青少年接种克尔来福®安全且诱导的体液免疫和细胞反应有助于应对Delta及Omicron变异株 sinovac.com ↗
此次初步分析结果显示：3-17岁儿童和青少年接种 克尔来福 ® 后安全性良好，疫苗诱导的体液免疫和特异性T细胞可对新冠病毒感染和重症起到保护作用，且中和抗体能够识别Delta和Omicron变异株。 |
| 2022-02-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 智利卫生部论文发布，SINOVAC科兴新冠疫苗对6-16岁青少年保护效果良好 sinovac.com ↗
结果显示，全程接种 克尔来福 ® 对6-16岁未成年人新冠病毒有症状感染的保护效果为74.5% （73.8% - 75.2%）；预防与新冠肺炎相关住院病例的保护效果为91.0%（87.8% - 93.4%）；预防与新冠相关ICU住院病例的保护效果为93.8%（87.8% - 93.4%）。 |
| 2021-06-29 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 《柳叶刀-感染病学》杂志发表全球首个新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果，证实SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®在该人群中具有良好的耐受性和安全性，并能够诱导较强的抗体反应 sinovac.com ↗ |
| 2021-05-15 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 北京大学夏青教授课题组完成对科兴新冠疫苗的人免疫细胞功能及组学评价 sinovac.com ↗
首先，研究者使用流式细胞术来检测相应免疫细胞亚群的含量，发现 CD1c+ mDC 细胞比例在一次免疫后呈显著上升趋势，其在初级免疫反应的启动和形成过程中起着中心作用。 |
All press releases naming this drug 9 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-01-19 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 11省市多中心研究显示SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福 ® 在3岁及以上人群中大规模接种具有良好的安全性 sinovac.com ↗ |
| 2022-12-06 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 老年人群更需保护！SINOVAC科兴新冠疫苗老年人及特殊人群研究概览 sinovac.com ↗ |
| 2022-05-12 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 第三剂克尔来福®接种后能够为接种前两剂后免疫反应不佳人群提供强大的抗体保护 sinovac.com ↗ |
| 2022-05-06 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®对合并特定基础性疾病人群具有良好的安全性和免疫原性 sinovac.com ↗ |
| 2022-04-01 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 60岁及以上老年人接种克尔来福 ® 安全可靠——智利真实世界研究 sinovac.com ↗ |
| 2022-03-04 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 智利研究显示：3-17岁儿童及青少年接种克尔来福®安全且诱导的体液免疫和细胞反应有助于应对Delta及Omicron变异株 sinovac.com ↗ |
| 2022-02-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 智利卫生部论文发布，SINOVAC科兴新冠疫苗对6-16岁青少年保护效果良好 sinovac.com ↗ |
| 2021-06-29 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 《柳叶刀-感染病学》杂志发表全球首个新冠疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果，证实SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福®在该人群中具有良好的耐受性和安全性，并能够诱导较强的抗体反应 sinovac.com ↗ |
| 2021-05-15 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 北京大学夏青教授课题组完成对科兴新冠疫苗的人免疫细胞功能及组学评价 sinovac.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 10 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04470609 ↗ |
| Known as | ICV | “heterologous prime-boost immunization with an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV-IH) after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2...” NCT05204589 ↗ |
| Modality | Vaccine | “This study examined the safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine.” PMID 33875266 ↗ Apr 2021 |
| Route | Intramuscular | “two injections of three doses (50 EU, 100 EU, 150 EU) of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine or placebo were administered intramuscularly” PMID 33875266 ↗ Apr 2021 |