Drugs / CBL-514
Trials 15
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT04699669 | Nov 2018 → Aug 2019 | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 212 trials · 4 met primary | ||||||
| Phase 2 | NCT07608757 | Feb 2027 → Feb 2028 expected | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT07608770 | Jun 2026 → Apr 2027 expected | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06303570 | Nov 2024 → Mar 2026 overdue | adiposis dolorosa | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06005441 | Nov 2023 → Oct 2024 | panniculitis | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | Met primary |
| Phase 2 | NCT05736107 | May 2023 → May 2024 | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05836779 | May → Nov 2023 | cellulitis | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | Met primary |
| Phase 2 | NCT05632926 | Jan → May 2023 | cellulitis | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05387733 | Oct 2022 → Apr 2023 | adiposis dolorosa | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | Met primary |
| Phase 2 | NCT04897412 | Feb 2022 → Feb 2023 | panniculitis | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | Met primary |
| Phase 2 | NCT05234736 | Feb → Jun 2022 | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04575467 | Dec 2020 → Nov 2021 | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04698642 | Feb → Nov 2020 | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT07526974 | Oct 2026 → Aug 2027 expected | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT07140939 | Jul 2026 → May 2027 expected | — | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 35
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-25 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 雙喜臨門！康霈生技CBL-514合併療法獲美國FDA核准進入二期臨床，大範圍局部減脂樞紐三期試驗 SUPREME-01 已啟動收案 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2026-08-03 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 鎖定全球第二大醫美市場！康霈 CBL-514 正式啟動中國臨床開發 擴大全球授權價值 caliwaybiopharma.com ↗
康霈生技（6919）今日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514， 已正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA CDE）遞交一期臨床試驗（CBL-0102）之 IND 申請 ，正式啟動中國市場的臨床開發。 |
| 2026-07-28 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈 CBL-514 挑戰 FDA 首款腹部皮下脂肪「2 個等級改善」新藥 預計今年8月開始納入受試者 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2026-07-27 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 鎖定 GLP-1類減重藥物復胖痛點！康霈 CBL-514 合併療法向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請；減少內臟脂肪臨床數據獲歐洲糖尿病研究協會 EASD 2026 年會口頭發表 caliwaybiopharma.com ↗
CBL-514 合併禮來 Zepbound® (tirzepatide) 之多中心二期臨床試驗 CBL-0201WR已正式向美國 FDA 提出新藥臨床試驗 (IND) 申請。 |
| 2026-07-03 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈局部減脂肪新藥 CBL-514 長期追蹤臨床試驗 CBL-0303 通過美國FDA IND 30天審查期；CBL-0206 於澳洲已開始納入受試者 caliwaybiopharma.com ↗
《2026年7月3日》康霈生技（6919）今日宣布，旗下開發之全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之 3b 期長期追蹤臨床試驗 CBL-0303，已正式通過美國FDA IND 30天審查期，試驗將依規劃啟動。 |
| 2026-06-21 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈生技CBL-514 局部減脂第二項樞紐三期試驗獲澳洲 HREC 核准，Phase 2b 成果第三度榮登國際醫美權威期刊《ASJ》 caliwaybiopharma.com ↗
康霈生技（6919）今日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02 ，已正式取得澳洲人類研究倫理審查委員會（Human Research Ethics Committee, HREC）核准執行。 |
| 2026-06-08 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈於美國糖尿病協會 ADA 2026 首度公開 CBL-514 併用「瘦瘦針」最新動物數據OI25, 展現「減緩復胖、改善代謝」雙重潛力 caliwaybiopharma.com ↗
數據證實，單用組的復胖幅度高達併用組的 2.7 倍。 |
| 2026-06-04 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈完成局部減脂新藥 CBL-514 長期追蹤試驗 CBL-0303 美國 FDA IND 送件 銜接全球雙樞紐臨床三期 caliwaybiopharma.com ↗
CBL-0303 為美國 FDA 新藥上市NDA 申請常規所需之長期追蹤試驗。 |
| 2026-05-20 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈亞太二期臨床 CBL-0206 獲台灣 TFDA 核准執行 CBL-514 將首次在台納入受試者 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2026-05-19 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進 caliwaybiopharma.com ↗
康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已通過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 |
| 2026-05-17 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈首登ECO 2026 口頭發表 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物動物數據 全身性代謝效果吸引國際專家及大藥廠高度興趣 caliwaybiopharma.com ↗
研究結果顯示，CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide，於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖，並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。 |
| 2026-04-29 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈完成CBL-0206台灣 TFDA送件 亞太二期臨床台澳布局持續推進 caliwaybiopharma.com ↗
康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之亞太二期臨床試驗 CBL-0206，已完成向台灣衛福部食藥署（TFDA）遞交臨床試驗申請（IND）。 |
| 2026-04-24 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈亞太二期臨床CBL-0206獲澳洲HREC核准執行 正式推進亞太布局 caliwaybiopharma.com ↗
康霈局部減脂新藥 CBL-514 拓展至亞太的二期臨床試驗 CBL-0206，已獲澳洲主審機關 HREC 核准執行。 |
| 2026-04-20 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈完成 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 SUPREME-02 美國 FDA IND 送件 全球三期臨床布局雙軌推進 caliwaybiopharma.com ↗
康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項全球多國多中心樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02（CBL-0302），已完成向美國 FDA 遞交臨床試驗申請（IND），依開發計畫如期推進。 |
| 2026-04-09 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈局部減脂新藥CBL-514二期臨床成果發表 獲國際權威期刊ASJ接受 CBL-0204 臨床試驗所展現的療效與安全性再獲學術界肯定 caliwaybiopharma.com ↗
CBL-0204最終統計結果顯示，主要及次要療效指標均成功達標。 |
| 2026-02-23 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈已完成 CBL-0206 澳洲 HREC 臨床試驗申請 推進亞太臨床布局 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2026-01-26 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》 caliwaybiopharma.com ↗
本次刊登之研究顯示， CBL-514 治療竇根氏症患者之痛性脂肪瘤療效顯著 ，多數脂肪瘤體積 縮小超過 50% 甚至完全清除 ，並可同步 大幅降低患者疼痛分數 ，展現兼具「 縮小痛性脂肪瘤 」與「 改善疼痛 」的雙重臨床價值。 |
| 2026-01-23 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈就 CBL-0201WR Phase 2 IND 申請進度之說明 caliwaybiopharma.com ↗
本公司經FDA 通知於今日完成會議溝通，考量CBL-514 臨床單用並無顯著體重下降的「減重」效果，因而建議本公司就本次試驗擬定之「體重管理」適應症進行調整。 |
| 2025-12-25 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈減脂新藥CBL-514完成美國FDA體重管理適應症二期臨床IND申請 擴展與GLP-1類減重藥（俗稱「瘦瘦針」）聯用之研發布局 caliwaybiopharma.com ↗
康霈生技（6919）今日宣布，旗下全球首創大範圍局部減脂候選新藥 CBL-514， 已完成向美國食品藥物管理局（FDA）遞交「體重管理」適應症之二期臨床試驗申請 （IND）。 |
| 2025-12-05 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈出席第四季法人論壇：揭示CBL-514聯用瘦瘦針最新動物數據 展現四大關鍵優勢、竇根氏症二期成果將獲登國際權威期刊JAAD caliwaybiopharma.com ↗
研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現出「1+1>2」的協同潛力。 |
| 2025-07-11 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈CBL-514已向加拿大衛生部遞交SUPREME -01(CBL-0301)樞紐三期臨床試驗申請 將同步啟動美加收案 caliwaybiopharma.com ↗
康霈已正式向 加拿大衛生部 （Health Canada）遞交第一項全球多國多中心 樞紐三期臨床試驗SUPREME -01 （CBL-0301 Phase 3）的臨床試驗申請（Clinical Trial Application, CTA）。 |
| 2025-06-29 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈CBL-514已完成美國FDA樞紐三期試驗IND申請 如期推進全球藥證布局 caliwaybiopharma.com ↗
康霈局部減脂新藥CBL-514全球多國多中心樞紐三期試驗 SUPREME -01 （CBL-0301）已如期向美國FDA遞交臨床試驗申請（IND），預計將納入300位受試者 |
| 2025-04-17 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈受邀於世界孤兒藥大會發表CBL-514罕病竇根氏症二期臨床數據 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2025-03-20 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈獲選於摩納哥AMWC世界美容與抗衰老醫學大會發表CBL-0204 Phase 2b局部減脂臨床數據 caliwaybiopharma.com ↗
CBL-0204 Phase 2b臨床數據展現了出色且安全的局部減脂療效， 主要及次要療效指標皆顯著達標 ，超過75%受試者在 試驗醫生 與 患者自評 兩項指標中，皆達到至少 1個等級AFRS （腹部皮下脂肪堆積量表）顯著改善。 |
| 2025-03-12 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈新藥CBL-514二期臨床成果登國際權威期刊ASJ CBL-0202局部減脂療效獲《Aesthetic Surgery Journal》肯定 caliwaybiopharma.com ↗
ITT分析結果顯示，CBL-514 治療 8 週後，超過 60% 受試者皮下脂肪減少至少 200mL，展現媲美抽脂的減脂效果，且安全性與耐受度良好且無需恢復期。 |
| 2025-02-05 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈新藥最終二期CBL-514 0205 Phase 2b臨床解盲成功 療效顯著優於單方與安慰劑！ caliwaybiopharma.com ↗
CBL-514最終臨床2b結果顯示其療效顯著，並優於二個單方組與安慰劑組，主要與多項次要療效指標皆成功達到臨床與統計上顯著意義。 |
| 2024-12-19 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈生技CBL-514獲選於IMCAS 2025世界醫學美容大會發表 局部減脂CBL-0204 Phase 2b臨床數據 caliwaybiopharma.com ↗
根據近期公布之臨床統計數據，超過8成的CBL-514用藥受試者在試驗醫生與患者自評兩項臨床指標中，腹部皮下脂肪堆積(AFRS, Abdominal Fat Rating Scale)皆達到1個等級以上的的改善，且安全性良好，有望成為全球第一個核准用於大範圍局部減脂之注射劑新藥。 |
| 2024-12-11 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈新藥CBL-514美澳臨床二期Phase 2b療效解盲達標 超過8成受試者腹部脂肪顯著減少 caliwaybiopharma.com ↗
《2024年12月11日》 康霈生技正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。 |
| 2024-04-22 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈新藥CBL-514橘皮組織二期試驗成功達標，50%以上受試者橘皮組織用藥後改善至少一個等級 caliwaybiopharma.com ↗
2024年4月22日 – 康霈生技(6919-TW)旗下新藥CBL-514注射劑經美國食品藥物管理局(U.S. FDA)核准用於改善大腿中/重度橘皮組織之兩階段二期臨床試驗(CBL-0201EFP 2 stage-Phase 2 Study)已取得最終臨床統計數據結果。 |
| 2024-03-04 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD)，將有助加速臨床開發 caliwaybiopharma.com ↗
2024年3月4日- 康霈生技（6919-TW）新藥CBL-514已取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的「孤兒藥資格認定」（Orphan Drug Designation, ODD）。 |
| 2024-02-15 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈新藥CBL-514獲美國FDA授予快速審查認定（Fast Track Designation），將有助加速新藥審查時程 caliwaybiopharma.com ↗
康霈生技（6919-TW）於日前接獲美國食品藥物管理局（U.S. FDA）通知，本公司治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）之新藥CBL-514已通過美國FDA 審查，取得「快速審查認定」（Fast Track Designation）。 |
| 2024-01-23 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈樞紐臨床三期獲澳洲核准執行，揭開CBL-514局部減脂商品化序幕 caliwaybiopharma.com ↗ |
| 2024-01-06 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗IND獲美國FDA核准執行，中/重度橘皮Phase 2-stage 2已完成試驗 caliwaybiopharma.com ↗
2024年1月6日 - 康霈生技（6919-TW）核心產品CBL-514之罕病竇根氏症Phase 2b（CBL-0202DD Phase 2）臨床試驗IND申請已獲得美國FDA核准執行，預計將於2024年Q2開始收案。 |
| 2023-12-25 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Results 康霈將於2024年IMCAS世界醫學美容大會發表CBL-514局部減脂CBL-0202 Phase 2臨床數據 caliwaybiopharma.com ↗
Dr. Michael H. Gold, MD將於2024年2月3日巴黎時間（GMT+1）下午12:10至12:20於在IMCAS大會的晚期突破研究（Late Breaking Research）會議上發表CBL-0202 Phase 2臨床統計結果，標題為： CBL-514, A New Promising Treatment, Demonstrated over 75% of Participants Lost at least 200mL of Subcutaneous Fat 。 |
| 2023-11-29 | Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd. | Regulatory 康霈已向澳洲HREC提出CBL-514局部減脂多國多中心三期臨床試驗申請 caliwaybiopharma.com ↗
2023年11月29日- 康霈生技（6919-TW）已於11月29日完成向澳洲主管機關Bellberry HREC（人類研究倫理委員會）遞交CBL-514用於新藥查驗登記申請（NDA）之多國多中心非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗（Pivotal Study）- CBL-0301 Phase 3 IND申請。 |
All press releases naming this drug 38 releases
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | CBL-514 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04699669 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “CBL-514 will be administered via injection into the subcutaneous adipose layer on abdomen.” NCT04897412 ↗ |