Drugs / hNPC01
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06299033 | Nov 2023 → Aug 2024 | ischemic stroke | Hopstem Biotechnology Inc. | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 6
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-06-03 | Hopstem Biotechnology Inc. | Regulatory 霍德生物iPSC衍生hNPC01注射液成为国际首个获FDA再生医学先进疗法认定的前脑神经前体细胞产品 hopstem.com ↗ |
| 2026-01-19 | Hopstem Biotechnology Inc. | Regulatory 霍德生物hNPC01治疗缺血性脑卒中后遗症管线获FDA同意进入2/3期适应性确证临床 hopstem.com ↗ |
| 2025-12-02 | Hopstem Biotechnology Inc. | Regulatory 霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破 hopstem.com ↗
12月2日--霍德生物今日宣布，公司自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（ hNPC01 ）获得了 美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的快速通道资格（ Fast Track Designation, FTD ），用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。 |
| 2025-06-04 | Hopstem Biotechnology Inc. | Results hNPC01神经前体细胞移植大鼠中风模型的重要机制研究在《Nature Communications》上发表 hopstem.com ↗
行为学研究显示，移植 hNPC01 能够有效改善脑卒中大鼠受损的躯体感觉和运动功能。 |
| 2024-03-29 | Hopstem Biotechnology Inc. | Regulatory 霍德生物iPSC衍生前脑神经前体细胞注射液hNPC01治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获得FDA新药临床（IND）默许 hopstem.com ↗
2024年 3 月 29 日，霍德生物 1.1 类全球创新的 iPSC 衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01 在 30 天默许期内提前收到 FDA 通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的 1/2a 注册临床试验，无附加条件。 |
| 2023-06-21 | Hopstem Biotechnology Inc. | Regulatory 霍德生物iPSC衍生人前脑神经前体细胞注射液hNPC01获CDE临床默示许可 hopstem.com ↗
2023年6月21日，浙江霍德生物工程有限公司(以下简称“霍德生物”)自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液(受理号：CXSL2300229)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。 |
All press releases naming this drug 6 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-06-03 | Hopstem Biotechnology Inc. | 霍德生物iPSC衍生hNPC01注射液成为国际首个获FDA再生医学先进疗法认定的前脑神经前体细胞产品 hopstem.com ↗ |
| 2026-01-19 | Hopstem Biotechnology Inc. | 霍德生物hNPC01治疗缺血性脑卒中后遗症管线获FDA同意进入2/3期适应性确证临床 hopstem.com ↗ |
| 2025-12-02 | Hopstem Biotechnology Inc. | 霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破 hopstem.com ↗ |
| 2025-06-04 | Hopstem Biotechnology Inc. | hNPC01神经前体细胞移植大鼠中风模型的重要机制研究在《Nature Communications》上发表 hopstem.com ↗ |
| 2024-03-29 | Hopstem Biotechnology Inc. | 霍德生物iPSC衍生前脑神经前体细胞注射液hNPC01治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获得FDA新药临床（IND）默许 hopstem.com ↗ |
| 2023-06-21 | Hopstem Biotechnology Inc. | 霍德生物iPSC衍生人前脑神经前体细胞注射液hNPC01获CDE临床默示许可 hopstem.com ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | hNPC01 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06299033 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “human forebrain neural progenitor cells (hNPC01)” NCT06299033 ↗ |
| Route | Other | “via intracerebral injection” NCT06299033 ↗ |