Drugs / ANT-301
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Clinical hold | US (FDA) | — | osteoarthritis, knee | 2026-05-19 | “현재 미국임상 A Phase 1/2a Clinical Study to Evaluate the Safety of ANT-301 in Subjects with Knee OSTEOARTHRITIS는 미국 FDA에서 IND holding 상태입니다 .” anterogen.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06539429 | Oct 2024 → May 2026 overdue | osteoarthritis, knee | Anterogen Co., Ltd. | Active not recruiting | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 5
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-12-04 | Anterogen Co., Ltd. | Results 퇴행성관절염치료제(ANT-301), 1회 주사에서 1년동안 지속적 개선 anterogen.com ↗
ANT-301 을 무릎에 1 회 주사하고 12 개월이 경과하였을 때 통증지수의 감소효과뿐 아니라 뚜렷한 관절기능지수의 개선을 보였습니다 . |
| 2025-07-30 | Anterogen Co., Ltd. | Results 퇴행성관절염치료제(ANT-301), 중증의 KL grade 4에서 치료효과 확인 anterogen.com ↗
최근 8 주 추적조사가 완료된 고용량투여군 3 명중 2 명 은 KL grade 4 에 해당하는 환자였으며 , 상당한 중증상태임에도 불구하고 KL grade 3 환자와 유사한 정도의 유의미한 통증지수 개선이 확인 되었습니다 . |
| 2025-02-28 | Anterogen Co., Ltd. | Results 퇴행성관절염치료제(ANT-301) 임상진행현황 anterogen.com ↗
또한 , 유효성평가에서 임상약 투여후 불과 4 주만에 투여환자 모두에서 통증감소 및 관절기능 개선이 관찰되었고 12 주까지 지속적으로 개선되었으며 평균 30.2% 의 우수한 통증지수개선효과를 보였습니다 . |
| 2025-01-22 | Anterogen Co., Ltd. | Results 골관절염 1상 임상시험 진행 현황 안내 anterogen.com ↗
또한, 본 임상의 2차 목표인 유효성평가에서 임상약 투여후 불과 4 주만에 투여환자 모두에서 통증감소 및 관절기능 개선이 관찰되었습니다. |
| 2023-07-31 | Anterogen Co., Ltd. | Regulatory (한국경제) 안트로젠, 줄기세포 퇴행성관절염藥 국내 1·2a상 계획 신청 anterogen.com ↗
안트로젠은 퇴행성관절염치료제 후보물질 ‘ANT-301’의 국내 1·2a상 시험계획을 신청했다고 31일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 6 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-05-19 | Anterogen Co., Ltd. | 퇴행성관절염치료제 ANT-301 진행현황 anterogen.com ↗ |
| 2025-12-04 | Anterogen Co., Ltd. | 퇴행성관절염치료제(ANT-301), 1회 주사에서 1년동안 지속적 개선 anterogen.com ↗ |
| 2025-07-30 | Anterogen Co., Ltd. | 퇴행성관절염치료제(ANT-301), 중증의 KL grade 4에서 치료효과 확인 anterogen.com ↗ |
| 2025-02-28 | Anterogen Co., Ltd. | 퇴행성관절염치료제(ANT-301) 임상진행현황 anterogen.com ↗ |
| 2025-01-22 | Anterogen Co., Ltd. | 골관절염 1상 임상시험 진행 현황 안내 anterogen.com ↗ |
| 2023-07-31 | Anterogen Co., Ltd. | (한국경제) 안트로젠, 줄기세포 퇴행성관절염藥 국내 1·2a상 계획 신청 anterogen.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ANT-301 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06539429 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Vial containing allogenic adipose-derived mesenchymal stem cells and human fibrin hydrogel” NCT06539429 ↗ |