Drugs / AMG0103
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | US (FDA) | — | intervertebral discogenic low back pain | 2017-03-23 | “NF-κBデコイオリゴDNAについては椎間板性腰痛症を含む腰痛疾患を適応症とした開発を進めています（AMG0103、 注射剤）。当社は、平成29年３月23日（現地時間）米国FDAに対し新薬臨床試験開始届け（IND）を申請しました。” anges.co.jp ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT03263611 | Feb 2018 → Feb 2021 | intervertebral disk degenerative disorder | AnGes, Inc. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-05-26 | AnGes, Inc. | Results 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの米国における後期第I相臨床試験結果の論文発表に関するお知らせ anges.co.jp ↗ |
| 2023-11-29 | AnGes, Inc. | Results 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第II相臨床試験の経過に関するお知らせ anges.co.jp ↗
本日、独立データ安全性モニタリング委員会において、既投与２例の安全性が確認されました。 |
| 2021-04-12 | AnGes, Inc. | Results 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴDNA(AMG0103)の開発進捗 ～後期第1相臨床試験の12ヶ月経過観察でも、安全性と有効性の良好な結果を確認～ anges.co.jp ↗ |
| 2021-02-17 | AnGes, Inc. | Results 慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品NF-kBデコイオリゴDNA開発の進捗について anges.co.jp ↗ |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-05-26 | AnGes, Inc. | 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの米国における後期第I相臨床試験結果の論文発表に関するお知らせ anges.co.jp ↗ |
| 2023-11-29 | AnGes, Inc. | 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第II相臨床試験の経過に関するお知らせ anges.co.jp ↗ |
| 2021-04-12 | AnGes, Inc. | 慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴDNA(AMG0103)の開発進捗 ～後期第1相臨床試験の12ヶ月経過観察でも、安全性と有効性の良好な結果を確認～ anges.co.jp ↗ |
| 2021-02-17 | AnGes, Inc. | 慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品NF-kBデコイオリゴDNA開発の進捗について anges.co.jp ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 2 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | AMG0103 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03263611 ↗ |
| Action | Inhibit | “NF-κB decoy is an oligodeoxynucleotide containing the NF-κB binding site that entraps NF-κB subunits, resulting in suppression of NF-κB activity.” PMID 34284523 ↗ Jul 2021 |
| Modality | Oligonucleotide (other) | “Nuclear Factor-κB Decoy Oligodeoxynucleotide (AMG0103)” NCT03263611 ↗ |
| Route | Other | “Subjects in each cohort will receive AMG0103 or Placebo as a targeted, single, intradiscal injection.” NCT03263611 ↗ |