Drugs / pyronaridine-artesunate
Trials 7
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT02389439 | Mar → Dec 2015 | Plasmodium falciparum malaria | University of Oxford | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2/31 trial | ||||||
| Phase 2/3 | NCT05192265 | May 2019 → Dec 2020 | Plasmodium falciparum malaria | University of Ibadan | Completed | No outcome recorded |
| Phase 34 trials · 4 met primary | ||||||
| Phase 3 | NCT02411994 | Oct 2015 → Aug 2017 | malaria | Royal Tropical Institute | Completed | Met primary |
| Phase 3 | NCT00440999 | Mar 2007 → Apr 2008 | Plasmodium vivax malaria | Medicines for Malaria Venture | Completed | Met primary |
| Phase 3 | NCT00403260 | Jan 2007 → Oct 2008 | Plasmodium falciparum malaria | Medicines for Malaria Venture | Completed | Met primary |
| Phase 3 | NCT00422084 | Jan 2007 → Apr 2008 | malaria | Medicines for Malaria Venture | Completed | Met primary |
| Phase 41 trial | ||||||
| Phase 4 | NCT03201770 | Jun 2017 → Apr 2019 | Plasmodium falciparum malaria | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Comparator or background therapy1 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT01523002 Comparator | Jan → Jul 2012 | malaria | Medicines for Malaria Venture | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 5
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-02 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 신풍제약, 4월 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID Global 2024)서 COVID-19 치료제 '피라맥스' 임상3상 결과 발표 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약은 경증 및 중등증 코로나 19 유증상 성인 환자 1,420 명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3 상 임상을 통해 작년 Topline 공시에서 일차 유효성 평가변수 미충족을 밝힌 바 있으나 , 이번 학회에서 이차 유효성 평가변수 및 탐색적 평가변수 일부에서 통계적으로 유의미한 결과와 안전성을 확인했다고 발표했다 . |
| 2019-02-25 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory 피라맥스 - 콩고공화국 1차 치료제 등재 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약 ( 대표 , 유제만 ) 의 항 말라리아치료제 피라맥스 (PYRAMAX, Pyronaridine -Artesunate) 가 중앙아프리카 콩고공화국의 국가말라리아 1 차 치료지침에 등재됐다 . |
| 2018-05-14 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results 피라맥스 아프리카 심포지엄 shinpoong.co.kr ↗
임상 결과는 피라맥스 투약군이 AL, 또는 ASAQ 투약군 대비 28 일차에서 높은 말라리아 완치율 , 42 일 차에서 재감염 억제율에서 우수한 효과 , 2 년간의 말라리아 재감염횟수와 기생충 소실 시간에 있어서 타 약제인 AL, ASAQ 대비 임상적으로 우수한 결과를 보였고 안전성이 입증됐다 . |
| 2014-01-20 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Results EMA에서 승인받은 국내신약16호 Pyramax® 3상 임상시험 보고서 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2014-01-20 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | Regulatory 복합성분 말라리아 치료제 “피라맥스정”(PYRAMAX) 신약 허가 shinpoong.co.kr ↗
신풍제약(대표이사:金柄華)은 국내 제약회사로서는 세계 최초로 삼일열 말라리아(P. vivax)와 열대열 말라리아(P. falciparum) 두 가지 적응 증에 효과를 갖는 차세대 말라리아 치료제 “피라맥스정”(PYRAMAX)신약 개발에 성공, 2011년 8월17일 식약청으로부터 허가를 받았다. |
All press releases naming this drug 5 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-02 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | 신풍제약, 4월 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID Global 2024)서 COVID-19 치료제 '피라맥스' 임상3상 결과 발표 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2019-02-25 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | 피라맥스 - 콩고공화국 1차 치료제 등재 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2018-05-14 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | 피라맥스 아프리카 심포지엄 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2014-01-20 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | EMA에서 승인받은 국내신약16호 Pyramax® 3상 임상시험 보고서 shinpoong.co.kr ↗ |
| 2014-01-20 | Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd. | 복합성분 말라리아 치료제 “피라맥스정”(PYRAMAX) 신약 허가 shinpoong.co.kr ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 10 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | pyronaridine-artesunate | “BACKGROUND: Children are particularly at risk of malaria. This analysis consolidates the clinical data for pyronaridine-artesunate (PA) paediatric granules in children from...” PMID 38418982 ↗ Feb 20249“the fixed combination of pyronaridine artesunate (Pyramax®, PA) (180:60 mg)” NCT00440999 ↗ |
| Modality | Other / unclassified | “Pyronaridine-artesunate is a novel artemisinin-based combination therapy.” PMID 29764419 ↗ May 2018 |
| Route | Oral | “Patients will be randomised in a 2:1 ratio to receive either oral PA (180:60mg tablets)” NCT00403260 ↗ |