Drugs / LY01011
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT04198636 | Dec 2019 → Dec 2020 | — | Luye Pharma Group Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 31 trial | ||||||
| Phase 3 | NCT04859569 | Apr 2021 → Dec 2022 | metastatic carcinoma in the bone | Luye Pharma Group Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-05-28 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤 luye.com ↗
博 安 生 物 宣 布，中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 已 批 准 博 洛 加®（地 舒 单 抗 注 射 液120mg）的 新 增 适 应 症 补 充 申 请，用 于 实 体 肿 瘤 骨 转 移 患 者 或 多 发 性 骨 髓 瘤 患 者 的 治 疗，以 延 迟 或 降 低 骨 相 关 事 件（病 理 性 骨 折、脊 髓 压 迫、骨 放 疗 或 骨 手 术）的 发 生 风 险. |
| 2024-05-27 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市 luye.com ↗ |
All press releases naming this drug 2 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-05-28 | Luye Pharma Group Ltd. | 博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤 luye.com ↗ |
| 2024-05-27 | Luye Pharma Group Ltd. | 博安生物肿瘤领域地舒单抗注射液博洛加®在中国获批上市 luye.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | LY01011 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04859569 ↗ |
| Action | Inhibit | “recombinant anti-RANKL human monoclonal antibody injection” NCT04859569 ↗ |
| Modality | Monoclonal antibody | “recombinant anti-RANKL human monoclonal antibody injection” NCT04859569 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “by subcutaneous injection” NCT04198636 ↗ |