Drugs / Zastaprazan
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | China (NMPA) | — | 위식도역류질환 | 2025-08-19 | “위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan)'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출함에 따라” jeilpharm.co.kr ↗ |
Trials 5
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT07730840 | Oct 2026 → Sep 2029 expected | transient ischemic attack | Asan Medical Center | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT07467213 | Jun 2026 → Dec 2029 expected | acute myocardial infarction | Samsung Medical Center | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 43 trials | ||||||
| Phase 4 | NCT07471867 | Apr 2026 → Jul 2028 expected | coronary artery disorder | Yonsei University | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 4 | NCT07115173 | Dec 2025 → Jun 2027 expected | Helicobacter pylori infectious disease | Samsung Medical Center | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 4 | NCT07268820 | Jul 2025 → May 2026 overdue | gastroesophageal reflux disease | Incheon St.Mary's Hospital | Recruiting | No outcome recorded |
| Comparator or background therapy1 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT07691242 Comparator | Sep → Dec 2026 expected | — | Daewon Pharmaceutical Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 5
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-12 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득… 14억 인구 시장 진출 본격화 jeilpharm.co.kr ↗
온코닉테라퓨틱스 ( 코스닥 476060) 는 자체 개발 신약 자큐보 ( 성분명 자스타프라잔 ) 가 인도 중앙의약품표준관리국 (Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO) 으로부터 미란성 위식도역류질환 치료제로 현지 제조 및 판매 허가를 획득했다고 5 일 밝혔다 . |
| 2026-01-23 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 자큐보, 위궤양 치료 효과 재입증 jeilpharm.co.kr ↗
연구결과, 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인되어 매우 높은 위궤양 치료 완성도를 보였다. |
| 2024-12-24 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 중국 임상 3상 진입 jeilpharm.co.kr ↗
리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 2024년 8월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월 22일 승인을 받은 후 진행되었다. |
| 2024-08-21 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 37호 신약 자큐보정 임상 3상 논문 미국소화기학 학술지 게재 jeilpharm.co.kr ↗
8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인하였다. |
| 2023-04-03 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약, 국제학술지 표지 논문 선정 jeilpharm.co.kr ↗
연구결과, 자스타프라잔의 용량이 증가함에 따라 위산 분비 억제는 증가했다. |
All press releases naming this drug 5 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-12 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 품목허가 획득… 14억 인구 시장 진출 본격화 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2026-01-23 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | 온코닉테라퓨틱스 자큐보, 위궤양 치료 효과 재입증 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2024-12-24 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | 온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 중국 임상 3상 진입 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2024-08-21 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | 37호 신약 자큐보정 임상 3상 논문 미국소화기학 학술지 게재 jeilpharm.co.kr ↗ |
| 2023-04-03 | Jeil Pharmaceutical Co., Ltd. | 온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약, 국제학술지 표지 논문 선정 jeilpharm.co.kr ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 6 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Zastaprazan | “Zastaprazan 20mg” NCT07691242 ↗ |
| Action | Inhibit | “a potassium-competitive acid blocker (P-CAB)” NCT07730840 ↗ |
| Route | Oral | “preferably administered orally in the morning before breakfast” NCT07268820 ↗ |