Drugs / GT316
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 01 trial | ||||||
| Phase 0 | NCT06094426 | Feb 2023 → Dec 2025 | cancer | Grit Biotechnology | Terminated | No outcome recorded Stop: Business |
| Phase not applicable1 trial | ||||||
| — | NCT06145802 | Mar 2023 → Dec 2025 | cancer, female reproductive system neoplasm | Grit Biotechnology | Withdrawn | No outcome recorded Stop: Business |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-26 | Grit Biotechnology | Results 沙砾生物将在ASCO 2024展示细胞治疗领域最新研究成果 (3) GT316 gritbio.com ↗
本次的初步临床数据，表明了沙砾生物的GT316的TIL注射液具有良好的安全性和临床疗效。 |
| 2024-04-29 | Grit Biotechnology | Results 沙砾生物将在2024 ASGCT展示TIL领域最新研究成果 gritbio.com ↗
在首次人体试验中，GT316显示出对于晚期实体瘤患者良好的安全性；在初步疗效方面，早在GT316输注后4周，就观察到一例患者肿瘤完全消除（CR），以及一例患者肿瘤部分消除（PR）；并且反应持续性好，目前数据仍在持续收集过程中。 |
| 2023-10-02 | Grit Biotechnology | Results 沙砾生物受邀于2023 TIL Therapies Summit进行主题报告 gritbio.com ↗
在一例卵巢癌和一例宫颈癌病人中，从GT316回输4周起分别观察到PR和CR响应，同时没有大于等于3级的不良反应出现。 |
| 2023-05-17 | Grit Biotechnology | Results 沙砾生物携高通量筛选平台ImmuT Finder®和下一代基因编辑型TIL产品-GT316亮相AACR gritbio.com ↗
临床前体外试验表明，GT316 TIL细胞与未经基因编辑的一代TIL细胞相比，可有效拮抗TIL的耗竭及凋亡，促进TIL的增殖、杀伤和存续，保持更高的TCR克隆多样性，在多个患者肿瘤移植PDX小鼠模型中，在低剂量IL-2的支持下可完全消除肿瘤生长，且无明显毒性，相比于传统TIL产品具有显著的临床应用优势。 |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-05-26 | Grit Biotechnology | 沙砾生物将在ASCO 2024展示细胞治疗领域最新研究成果 (3) GT316 gritbio.com ↗ |
| 2024-04-29 | Grit Biotechnology | 沙砾生物将在2024 ASGCT展示TIL领域最新研究成果 gritbio.com ↗ |
| 2023-10-02 | Grit Biotechnology | 沙砾生物受邀于2023 TIL Therapies Summit进行主题报告 gritbio.com ↗ |
| 2023-05-17 | Grit Biotechnology | 沙砾生物携高通量筛选平台ImmuT Finder®和下一代基因编辑型TIL产品-GT316亮相AACR gritbio.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 2 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | GT316 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06145802 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Autologous Tumor Infiltrating Lymphocyte Injection” NCT06094426 ↗ |