Drugs / Ifebemtinib
Trials 20
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 16 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT07652762 | Jun 2026 → Aug 2028 expected | CDK4 linked melanoma, meningioma | Capital Medical University | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT06946927 | Jun 2025 → Feb 2026 overdue | non-small cell lung carcinoma | Jemincare | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05327231 | Jul 2020 → Dec 2021 | gastric cancer | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT04109456 | Mar 2020 → Dec 2024 | metastatic melanoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT01905111 | Jul 2013 → Aug 2014 | neoplasm | Boehringer Ingelheim | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT01335269 | Jul 2011 → Sep 2015 | neoplasm | Boehringer Ingelheim | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/210 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT07441174 | Feb 2026 → Feb 2031 expected | pancreatic ductal adenocarcinoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05982522 | Aug 2025 → Dec 2026 | neoplasm | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Withdrawn | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT06708663 | Jan 2025 → Dec 2027 expected | biliary tract cancer, melanoma | Hangzhou Hanx Biopharmaceuticals, Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT06030258 | Oct 2023 → Dec 2025 overdue | small cell lung carcinoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05994131 | Jul 2023 → Jul 2026 overdue | non-small cell lung carcinoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05827796 | Dec 2022 → Dec 2025 overdue | malignant pancreatic neoplasm | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05379946 | Oct 2022 → Dec 2027 expected | cancer | InventisBio Co., Ltd | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT06166836 | Oct 2022 → Dec 2027 expected | neoplasm | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Active not recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05830539 | Mar 2022 → Aug 2024 | — | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT05551507 | Jul 2020 → May 2026 overdue | refractory malignant neoplasm | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 22 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT06654011 | Feb 2025 → May 2026 overdue | endocervical adenocarcinoma | Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT06014528 | Sep 2022 → Dec 2026 expected | ovarian carcinoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT07833202 | Oct 2026 → Apr 2029 expected | non-small cell lung carcinoma | Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co., Ltd. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT07174908 | Sep 2025 → Sep 2028 expected | non-small cell lung carcinoma | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 22
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-28 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 《柳叶刀-肿瘤学》发表Ifebemtinib联合治疗结直肠癌II期成果，III期临床IND申请已提交 inxmed.com ↗
Part 2-随机对照研究：ifebemtinib联合格索雷塞组对比格索雷塞单药组的ORR为38.9%（95% CI: 17.3-64.3）vs 16.7%（95% CI: 3.6-41.4），联合组较单药组的ORR绝对提高22.2%个百分点。 |
| 2026-07-09 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 《柳叶刀-呼吸医学》发表Ifebemtinib联合格索雷塞治疗一线KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌Ib/II期临床研究结果 inxmed.com ↗
在所有接受研究治疗且至少有1次治疗后疗效评估的31例可评估患者中，ORR为87.1%（27/31）。 |
| 2025-08-12 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Regulatory 结直肠癌再获优异疗效，应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种 inxmed.com ↗
中国南京，2025年8月12日----聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，公司在研新药Ifebemtinib（IN10018）拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib（D-1553）治疗至少经过二线治疗的KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）。 |
| 2025-06-06 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results InxMed在2025年ASCO年会上公布Ifebemtinib联合KRAS G12C抑制剂在KRAS G12C突变实体瘤中的Ib/II期临床数据 inxmed.com ↗
结果显示，在NSCLC队列中，Ifebemtinib与garsorasib组成的双口服、去化疗方案展现出显著临床获益，包括高缓解率和持久疗效，且疗效不受PD-L1表达水平影响；在CRC队列中，与KRAS抑制剂单药相比，Ifebemtinib显示出明确的附加疗效。 |
| 2025-05-01 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物于AACR 2025年会公布Ifebemtinib增效RAS抑制剂及缓解ADC相关毒性的研究成果 inxmed.com ↗
临床阶段FAK抑制剂Ifebemtinib与Pan-RAS抑制剂RMC6236联用时，在多种RAS突变癌细胞系中表现出协同细胞毒性效应。 |
| 2024-12-12 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物团队在iScience发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究 inxmed.com ↗
在动物模型中，Ifebemtinib通过联合靶向HER2或TROP2 ADC药物治疗，能够获得显著优于单一疗法的抗肿瘤效果。 |
| 2024-11-22 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Regulatory 一线非小细胞肺癌突破，应世生物Ifebemtinib再度纳入突破性治疗品种 inxmed.com ↗
公司在研新药Ifebemtinib（IN10018）近日已完成公示，正式被中国国家药监局药品审评中心（CDE）再次纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRAS G12C 抑制剂garsorasib（D-1553）治疗一线KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 |
| 2024-11-11 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在第15届世界ADC年会公布两款创新药最新临床前数据 inxmed.com ↗
应世生物公布的相关数据进一步表明，Ifebemtinib在临床前研究中对于预防及治疗Enhertu诱导的间质性肺炎都展现出积极效果。 |
| 2024-06-03 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物于ASCO 2024 公布FAK抑制剂联合一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌显著获益临床结果 inxmed.com ↗
客观缓解率（ORR） 达到 90.3%（95% CI: 74.3, 98.0），疾病控制率（DCR） 达到 96.8%（95% CI: 83.3, 99.9）。 |
| 2024-04-16 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物于AACR 2024年会公布IN10018联用增效ADC药物的临床前研究 inxmed.com ↗
联用IN10018和靶向HER2或TROP2 ADC药物，在多种不同动物实验都展现出显著优于ADC单药的治疗效果。 |
| 2024-03-05 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物转化医学团队在JECCR发表FAK抑制剂增强肿瘤细胞免疫原性死亡研究 inxmed.com ↗
研究结果表明， IN10018和PLD联合展现出非常有效的抗肿瘤活性，两药组合可以最大化癌细胞的ICD。 |
| 2024-02-05 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物转化医学团队发表IN10018联用抗PD-1抗体治疗KRAS/LKB1共突变肺癌研究 inxmed.com ↗
进一步研究表明，IN10018和PD-1抑制剂的联用组合可以显著延缓KL肿瘤的原发性和转移性肿瘤生长。 |
| 2024-01-29 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物转化医学团队在Biomarker Research发表IN10018联合克唑替尼治疗三阴乳腺癌研究 inxmed.com ↗
在TNBC异种移植模型研究中，两药联合治疗的肿瘤体积相较对照组缩小73%。 |
| 2023-10-25 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在2023年欧洲肿瘤学会年会（ESMO）公布 Ifebemtinib（IN10018）两项癌症患者显著生存期获益趋势数据 inxmed.com ↗
数据显示，以IN10018为核心的不同联合治疗方案，分别在铂耐药复发卵巢癌患者和三阴乳腺癌患者的两项临床研究中表现出极具潜力的抗肿瘤疗效，并且展现出显著生存期获益趋势。 |
| 2023-04-07 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物将于AACR 2023年会公布一项临床前研究 inxmed.com ↗
基于细胞水平和动物水平实验评价后发现，IN10018与ROS1抑制剂联合使用可以产生协同抗肿瘤活性。 |
| 2022-11-11 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在研新药IN10018在2022年CSCO学术年会公布最新临床数据 inxmed.com ↗
在42例疗效可评估患者中，有23例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为54.8%；有14例患者达到SD，疾病控制率（DCR）为88.1%。 |
| 2022-10-18 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在2022年国际黑色素瘤学会（SMR）年会上公布IN10018临床研究数据 inxmed.com ↗
数据显示，IN10018在治疗葡萄膜黑色素瘤（Uveal Melanoma，UM）和NRAS突变黑色素瘤患者中表现出极具潜力的抗肿瘤疗效和良好可控的安全性。 |
| 2022-05-30 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布IN10018初步临床数据 inxmed.com ↗
5月30日，应世生物宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）公布旗下在研管线IN10018 一项Ib 期临床初步结果，主要信息已于近日在ASCO官网公布的本届大会入选摘要（Abstract #：5567）中披露。 |
| 2021-08-16 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Regulatory 应世生物IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定 inxmed.com ↗ |
| 2021-06-25 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 研究表明应世生物旗下FAK抑制剂（IN10018）能克服KRAS G12C抑制剂所导致的耐药， 和KRAS G12C抑制剂联合有协同抗癌作用 inxmed.com ↗ |
| 2020-06-24 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Results 应世生物在2020年美国癌症研究学会(AACR)年会公布IN10018克服KRAS G12C抑制剂耐药的研究数据 inxmed.com ↗
应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）在2020年美国癌症研究学会（AACR）年会上发表了“FAK inhibitor IN10018 overcomes drug resistance of KRAS G12C inhibition”的研究数据，作为最新研究成果（Late-Breaking Research）予以公布。 |
| 2019-12-20 | InxMed (Shanghai) Co., Ltd. | Regulatory 应世生物FAK抑制剂IN10018中国一期临床试验获批 inxmed.com ↗
应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018已获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，批准在中国晚期胃癌患者中进行一项Ib期临床研究以评价IN10018单药以及联合用药的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。 |
All press releases naming this drug 22 releases
Evidence & citations 7 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ifebemtinib | “Ifebemtinib, a potent selective oral inhibitor of FAK, has shown preclinical synergistic activity with KRASG12C inhibitors.” PMID 42413526 ↗ Jul 2026 |
| Known as | BI 853520 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT01905111 ↗ |
| Known as | IN10018 | “Ifebemtinib (IN10018) is an investigational oral focal adhesion kinase inhibitor.” NCT07652762 ↗ |
| Action | Inhibit | “BI 853520, a novel, potent, highly selective FAK inhibitor.” PMID 30756308 ↗ Feb 20191“Focal adhesion kinase 1 inhibitor” CHEMBL3657311 ↗ |
| Modality | Small molecule | — CHEMBL3657311 ↗ |
| Route | Oral | “Administered Orally” NCT01335269 ↗ |
| Target | PTK2 | “Focal adhesion kinase 1 inhibitor” CHEMBL3657311 ↗ |