Drugs / LY03004
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT02091388 | Sep 2014 → Jan 2015 | schizoaffective disorder, schizophrenia | Luye Pharma Group Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 3
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2019-12-30 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 绿叶制药利培酮微球获中国优先审评 luye.com ↗
该 药 物 具 有 明 显 治 疗 优 势，被CDE纳 入 优 先 审 评 程 序. |
| 2019-11-15 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory “2019医药创新与发展国际会议”成功召开 绿叶制药助力产业创新与高质量发展 luye.com ↗ |
| 2019-03-29 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 重磅！绿叶制药Rykindo®有望成为我国首个在美获批上市的创新药 luye.com ↗
注 射 用 利 培 酮 缓 释 微 球Rykindo®（LY03004）已 于 美 国 东 部 时 间3月28日，正 式 向 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局（“FDA”）提 交NDA新 药 上 市 申 请，有 望 成 为 我 国 首 个 在 美 获 批 上 市 的 创 新 药. |
All press releases naming this drug 3 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2019-12-30 | Luye Pharma Group Ltd. | 绿叶制药利培酮微球获中国优先审评 luye.com ↗ |
| 2019-11-15 | Luye Pharma Group Ltd. | “2019医药创新与发展国际会议”成功召开 绿叶制药助力产业创新与高质量发展 luye.com ↗ |
| 2019-03-29 | Luye Pharma Group Ltd. | 重磅！绿叶制药Rykindo®有望成为我国首个在美获批上市的创新药 luye.com ↗ |
Evidence & citations 1 cited value
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | LY03004 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT02091388 ↗ |