엔케이맥스, 슈퍼NK 면역항암제 임상 1/2a상 첫 종료 선언
2021-08-03 · NKMAX Co., Ltd. · original nkgenbiotechkorea.com ↗
엔케이맥스 , 슈퍼 NK 면역항암제 임상 1/2a 상 첫 종료 선언 - 임상 2B 상 올해 중 시작 계획 - - 중간결과와 차이 없는 우수한 임상 최종 결과 - 하반기 대규모 국제 학회에 임상 결과 제출 예정 [2021.05.27] 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 는 27 일 슈퍼 NK 면역항암제 한국 임상 1/2a 상 종료를 선언했다 . 본 임상은 1 차 백금기반 치료에 실패하고 , 면역관문억제제 치료를 받은 경험이 없는 비소세포폐암 (NSCLC) 환자 20 명 대상의 면역관문억제제 ‘ 키트루다 ( 성분명 : Pembrolizumab)’ 및 ‘SNK01( 슈퍼 NK 자가 면역항암제 )’ 병용투여 임상이다 . 작년 5 월말 마지막 환자 투약을 완료하고 , 1 년간의 추적관찰기간을 거쳐 이번에 임상 종료 선언을 하게 되었다 . 엔케이맥스는 임상 1/2 상 모집환자 총 20 명 중 , 키트루다 단독투여한 대조군 8 명과 키트루다 +SNK01 병용투여한 치료군 12 명 중 9 명에 대한 중간결과를 ASCO2020 에서 발표한 바 있다 . 회사 관계자는 ASCO2020 에서 발표한 우수한 중간결과와 유사하게 키트루다 단독투여군에 비해 키트루다 +SNK01 병용투여군에서 치료반응률 (ORR; Objective Response Rate) 이 우수했으며 , 통계적으로 유의미한 무진행생존기간 (PFS; Progression Free Survival) 증가를 보여주었다고 설명했다 . 본 임상에 대한 최종 결과는 데이터 분석 후 발표 예정이며 , 동시에 임상 2B 상도 준비해 올해중 바로 시작할 계획이라고 전했다 . 또한 , 하반기에 있을 대규모 국제 학회에 본 임상 결과를 제출할 예정이다 . 본 임상을 주도한 최창민 교수는 " 이번 임상은 비소세포폐암 환자에게 키트루다 +NK 세포치료제 병용투여를 성공적으로 진행한 첫 번째 연구로 , 키트루다 단독투여군과 비교했을 때 SNK01 병용투여군에서 더 우수한 치료 효과를 확인했다 ” 며 , “ 향후 더 많은 환자군을 대상으로 슈퍼 NK 면역항암제의 효과를 평가할 계획이며 , 엔케이맥스의 슈퍼 NK 면역항암제는 고형암 환자의 치료를 위한 강력한 치료제가 될 것이라 생각한다 ” 고 기대감을 밝혔다 .
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