엔케이맥스, 표적항암제 병용 임상 美 FDA IND 신청 완료

엔케이맥스 , 표적항암제 병용 임상 美 FDA IND 신청 완료 ​ - 암환자 154 명 대상의 표적항암제 허셉틴 (Herceptin ® ) 및 얼비툭스 (Erbitux ® ) 슈퍼 NK 병용 임상 - CD16 수용체 발현 높은 슈퍼 NK, 허셉틴 및 얼비툭스의 ADCC 효과 높일 것이라 예상 ​ ​ 엔케이맥스 ( 코스닥 182400, 대표이사 박상우 ) 는 표적항암제의 치료효과를 높이기 위하여 면역세포치료제 슈퍼 NK(SNK01) 와 병용 투여하는 임상 1/2a 상 IND 신청서를 미국 FDA 에 제출하였다고 6 일 전했다 . 면역세포치료제 슈퍼 NK(SNK01) 과 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 (Herceptin®) 또는 얼비툭스 (Erbitux®) 이며 , 본 신청건에 대해 한달이내 미국 FDA 로부터 승인을 받게되면 엔케이맥스는 자가 (Autologous) 면역세포치료제 파이프라인에 표적항암제와의 병용 투여 임상까지 추가하게 된다 . 이번 임상 1/2a 상은 허셉틴 병용 투여 대상자 66 명 , 얼비툭스 병용 투여 대상자 88 명으로 총 154 명 규모이다 . 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “항체의존성세포독성 (ADCC) 은 NK 세포가 암세포를 살상하는 작용기전 중하나로 NK 세포의 CD16 수용체가 암세포 표면항원에 결합한 항체 (IgG1) 를 인식하여 항암효과를 나타낸다 . 본 임상에 적용되는 표적항암제인 허셉틴과 얼비툭스는 암세포 표면의 HER2 와 EGFR 수용체를 각각 인식하는 IgG1 항체치료제이다 . CD16 의 발현이 매우 높은 슈퍼 NK 와 병용 투여할 경우 , 암세포 살상능력이 더해진 NK 세포의 ADCC 기능에 의해 기존 표적항암제의 반응율을 향상시킬 수 있을 것으로 생각한다”고 이번 임상 진행 목적을 전했다 . ​ 이어 그는 “허셉틴은 HER2 양성 암환자에게 처방되는 표적항암제로 글로벌 시장 연매출은 약 8 조 6 천억 원 (70 억 달러 ) 에 달한다 . HER2 양성은 유방암 환자의 15-30%, 위암 및 식도암 환자의 10-30% 등 다양한 암에서 나타나고 있지만 , 환자들마다 수용체의 발현정도 또는 NK 세포의 ADCC 기능정도가 달라 약물의 치료효과는 일부 환자에서만 제한적으로 나타나고 있다 . EGFR 양성 암환자에게 적용하는 얼비툭스도 글로벌 시장 연매출은 11 조 6 천억 원 (95 억 달러 ) 규모이지만 마찬가지다”라며 , “이번 병용 투여 임상에서 좋은 결과가 나올 경우 , 슈퍼 NK(SNK01) 는 일부 환자에서만 효과를 보이는 표적항암제의 한계를 향상 / 보완할 수 있는 병용치료제로 그 잠재력을 확인하게 될것이며 더불어 슈퍼 NK 의 우수성을 인정받을 수 있는 기회가 될 것”이라고 말했다 .

The release as fetched from its publisher. nkgenbiotechkorea.com ↗