엔케이맥스, 폐암환자 치료에 새로운 기준 제시

엔케이맥스 , 폐암환자 치료에 새로운 기준 제시 - 치료제 없는 폐암환자 임상 한국 FDA 승인 - - TKI 치료에 실패한 비소세포폐암 24 명 대상 임상 1/2a 상 한국 FDA 승인 - 슈퍼 NK(SNK01)+GC+ 얼비툭스 3 종 병용투여 안전성 및 치료효과 확인 ​ [2021.01.07] 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 는 3 종 병용투여 국내 임상 1/2a 상의 한국 FDA 승인을 완료했다고 7 일 밝혔다 . 이로써 엔케이맥스가 추진 중인 임상은 한국 2 개 , 미국 3 개 , 멕시코 2 개로 총 7 개다 . 엔케이맥스가 이번에 추가한 임상은 TKI(Tyrosine kinase inhibitor; 티로신키나아제 저해제 ) 치료에 실패한 비소세포폐암 환자를 대상으로 하며 , 서울아산병원에서 진행할 계획이다 . TKI 치료에 실패할 경우 현재 적합한 치료요법이 없는 상황이다 . TKI 는 대표적인 비소세포폐암 1 차 치료제로 , 암세포의 성장을 유도하는 티로신키나아제 (Tyrosine kinases) 단백질의 기능을 억제하는 약물이다 . 본 임상은 총 24 명의 환자들을 대상으로 진행되며 , 우선 4 개의 코호트로 환자를 분류해 슈퍼 NK(SNK01) 와 GC(Gemcitabine Carboplatin) 및 얼비툭스 ( 성분명 : Cetuximab) 를 병용투여한다 . SNK01_TRN12a 티로신키나아제저해제(TKI) 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이상 비소세포폐암(Non—Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 젬시타빈/카보플라틴 또는 젬시타빈/카보플라틴/세툭시맙과 병용투여하는 SNK01(NK Cells)의 안전성과 항종양활성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 임상시험(SNK_ASTER) ▲ 코호트 1 및 코호트 3 의 환자군 12 명에게는 슈퍼 NK(40 억개 및 60 억개 ) 와 GC 를 병용투여하며 , ▲ 코호트 2 및 코호트 4 의 환자군 12 명에게는 슈퍼 NK(40 억개 및 60 억개 ) 와 GC, 얼비툭스 3 가지 약물을 병용투여한다 . 이 후 , ▲ 용량제한독성 (DLT; Dose Limiting Toxicity) 가 발생에 따라 코호트 5 및 코호트 6 진행 여부를 결정하게 된다 . 이번 임상에서는 슈퍼 NK 와 화학항암제 / 표적항암제 병용투여에 따른 투약 안전성과 유효성을 평가한다 . ​ 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “ 현재 TKI 에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에게는 표준치료제가 없는 상황이다 . 하지만 기존 폐암 임상에서 이런 환자들에 대한 슈퍼 NK 의 치료 가능성을 확인하고 이번 임상을 추진하게 되었다 ” 며 , “SNK01 의 치료효과를 확인하기 위해 TKI 내성이 생긴 폐암세포주 2 종 (PC-9/GR, PC9/OR) 을 대상으로 In vitro 실험을 진행한 결과 SNK01 은 TKI 내성이 생긴 폐암세포주에서도 우수한 암세포 살상 효과를 확인했다 . 특히 , 얼비툭스를 병용 처리했을 때 NK 세포의 ADCC 기전을 통해 더 강력한 항암작용을 보였다 . 표준치료 요법이 없는 비소세포폐암 환자들에게 슈퍼 NK 라는 새로운 항암치료 기회를 제공할 수 있을 것 ” 이라고 말했다 .

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