엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… 폐암에서도 효능 입증

엔케이맥스 , 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표 … 폐암에서도 효능 입증 - 질병통제율 66.7% 나와 … SITC 학회서 발표 [2021.11.15] 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 가 면역항암제 ‘ 슈퍼 NK’ 의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a 상 최종 결과를 미국면역암학회 (SITC) 에서 10 일 공개했다 . 본 임상은 1 차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4 기 환자 18 명을 대상으로 슈퍼 NK(SNK01) 와 키트루다 ( 성분명 : 펩블로리주맙 , pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다 . 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독투여이다 . 공개된 초록에 따르면 슈퍼 NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 단 한 건도 발생하지 않았다 . 대조군인 키트루다 단독투여에서 근육통 , 관절통 등 Grade 3 등급 이상의 심각한 부작용을 보인 것과는 상반된 결과로 해당 임상의 주평가지표인 안정성을 입증했다 . 유효성 평가 부문에서도 슈퍼 NK 병용투여군은 키트루다 단독투여군 대비 높은 치료효과를 보여주고 있다 . 치료군의 질병통제율 (DCR; Disease Control Rate) 은 66.7% 로 키트루다 단독 대조군의 16.7% 의 수치와 비교해 우수한 항종양 효과를 보였다 . 상세 데이터에 따르면 전체 병용군 12 명 중 암세포가 30% 이상 감소한 부분관해 (PR; Partial Response) 는 5 명 , 암세포가 증가하지 않은 안전병변 (SD; Stable Disease) 은 3 명으로 확인되었다 . 특히 이번 임상 시험에서 주목할 점은 슈퍼 NK 저용량투여군 (20 억개 ) 대비 고용량투여군 (40 억개 ) 에서 우수한 효과를 보인 것이다 . SNK01 40 억개 투여군 환자 6 명 중 3 명에서 실제로 암덩어리가 감소하는 효과를 보였고 , 1 년 전체 생존률은 83.3% 의 높은 수치를 기록했다 . 무진행생존기간 (PFS; Progression-Free Survival) 도 대조군 대비 약 6 배 늘어난 9.4 개월로 나타났다 . 무진행생존기간은 환자의 삶의 질 개선에 중요한 기준으로 비소세포폐암 4 기인 말기환자가 대상인 것을 감안하면 유의미한 결과이다 . 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “ 비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019 년 기준 국내 암사망률 1 위 질환이다 . 본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1 위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률 (ORR) 이 최대 20% 로 높지 않고 , 현재까지 고형암에서 허가된 NK 세포치료제는 없는 실정이다 . 이를 고려할 때 1 차 표준 치료에 실패한 폐암 말기 환자에게 슈퍼 NK 를 투여할 시 치료효과가 보인 것은 매우 고무적인 성과다 ” 고 말했다 .

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