国产乙肝新药在美国大放异彩，“中国智慧”带来乙肝治愈新希望

美 国 肝 病 学 会（AASLD） 美 国 时 间10月22日 上 午，来 自 我 国 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 附 属 同 济 医 院 的 宁 琴 教 授 团 队 在 美 国 肝 病 学 会（AASLD）万 人 会 场 进 行 大 会 报 告，他 们 带 来“Anchor研 究”是 国 产 首 支 长 效 干 扰 素——派 格 宾 助 力 慢 乙 肝 临 床 治 愈 方 向 的 最 新 成 果，为 全 球 范 围 内 的 乙 肝 患 者 带 来 提 升 慢 乙 肝 临 床 治 愈 率 和 长 期 获 益 的 新 希 望. Anchor研 究 是 探 索 乙 肝 临 床 治 愈 的 一 项 前 瞻 性、多 中 心 随 机 对 照 研 究，由 同 济 医 院 联 合 湘 雅 医 院、佑 安 医 院、温 州 医 学 院 附 属 医 院、盛 京 医 院、福 建 医 科 大 学 附 属 医 院 和 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 等 单 位 由 国 家“十 二·五”重 大 专 项 资 助 在2014年 初 启 动 开 展. 该 研 究 比 较 了 长 效 干 扰 素（派 格 宾）和 人 粒/巨 噬 细 胞 集 落 刺 激 因 子（GM-CSF）联 合 恩 替 卡 韦 多 靶 点 治 疗 与 恩 替 卡 韦 单 药 治 疗 对 于 经 治 的 慢 乙 肝 患 者 的 疗 效 和 安 全 性，主 要 终 点 为96周 乙 肝 表 面 抗 原（HBsAg）清 除 率.中 期 分 析72周 结 果 显 示，派 格 宾 联 合 治 疗 组HBsAg清 除 率 达26%，显 著 高 于 对 照 组0%，同 时 抗 乙 肝 表 面 抗 体（HBsAb）的 阳 性 率 达18%，对 照 组 为0%.同 时 更 重 要 的 是，联 合 治 疗 组 耐 受 性 和 安 全 性 良 好. Anchor研 究 是 面 向 国 内 外 临 床 重 大 需 求 而 开 展 起 来 的，在 循 证 医 学 证 据 等 级、样 本 量、科 学 性 及 临 床 疗 效 上 都 具 有 说 服 力；其 研 究 人 群 特 征 符 合 我 国 当 前 百 万 抗 病 毒 治 疗 人 群，研 究 结 果 具 有 重 要 和 广 泛 的 临 床 应 用 前 景.Anchor研 究 对 于 解 决 我 国 的 临 床 问 题，提 升 我 国 临 床 研 究 在 国 际 上 的 影 响 力 等 方 面 具 有 重 要 而 积 极 的 意 义. 美 国 肝 病 学 会（AASLD）年 会 现 场 慢 乙 肝 临 床 治 愈，长 效 干 扰 素 发 挥 抗 病 毒 免 疫 效 能 中 国 工 程 院 院 士、北 京 大 学 庄 辉 院 士 在 刚 刚 结 束 的 第 十 八 次 全 国 病 毒 性 肝 炎 和 肝 病 学 术 会 议 上 表 示，“肝 病 大 国 的 帽 子 现 在 还 不 能 摘!我 国 的 肝 病 防 治 任 务 还 十 分 严 峻：我 国 目 前 还 有6000万 例 慢 性HBV感 染 者，其 中 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 约2000万 例、每 年 因 肝 癌 死 亡 约35万 例.” 我 国 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 基 数 大，乙 肝 患 者 的 治 疗 仍 然 是 国 家 重 点 攻 克 方 向.目 前 国 际 上 对 于 慢 性 乙 型 肝 炎 治 疗 的 研 究 方 向 和 目 标 之 一 是 寻 求 患 者 的 临 床 治 愈，是 国 际 热 点 和 前 沿.我 国 在“十 二·五”期 间 正 式 提 出 了 该 目 标，且 在“十 三·五”中 将 其 作 为 科 技 攻 关 的 重 大 研 究 计 划 之 一，该 举 措 具 有 前 瞻 性 和 战 略 意 义. 宁 琴 教 授 表 示，“长 效 干 扰 素 联 合 治 疗 在 临 床 治 愈 率 上 的 优 势 主 要 是 在 于 其 可 打 破 免 疫 耐 受，重 塑 机 体 的 抗 病 毒 免 疫 效 能.持 续 病 毒 控 制 基 础 上 联 合 长 效 干 扰 素 等 免 疫 调 节 的 多 靶 点 干 预，可 能 成 为 未 来 治 疗 慢 乙 肝 患 者 的 主 要 策 略”. Anchor研 究 的 结 果 值 得 关 注，为 进 一 步 提 高 慢 乙 肝 核 苷 经 治 人 群 的 临 床 疗 效 提 供 了 治 疗 的 新 方 案 和 新 策 略.接 下 来，Anchor研 究 仍 将 围 绕 如 何 进 一 步 提 升 慢 乙 肝 患 者 临 床 治 愈 率 开 展，期 望 长 效 干 扰 素 联 合NA类 药 物 和 其 他 抗 病 毒 药 物 的 治 疗 方 案 能 够 成 为 临 床 治 愈 慢 性 乙 型 肝 炎 的 常 规、安 全、有 效 的 治 疗 方 案. “中 国 智 造”发 挥 创 新 驱 动 效 能 值 得 骄 傲 的 是，在 国 际 最 具 权 威 的 肝 病 学 术 会 场 上 做 报 告 的Anchor研 究 中 的 派 格 宾，是 由 民 族 生 物 医 药 企 业——厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司 历 时14年 研 发 成 功，是 我 国 首 支 具 有 自 主 知 识 产 权 的 全 球 第 三 代 长 效 干 扰 素，获 国 家 科 技 部“重 大 新 药 创 制”国 家 科 技 重 大 专 项 长 期 支 持，打 破 了 国 外 进 口 同 类 产 品 垄 断 中 国 市 场 的 局 面. 特 宝 生 物 以 一 支 国 家 科 技 部 认 证 的“重 点 领 域 创 新 团 队”，牢 记“为 人 类 健 康 提 供 产 品 与 服 务”的 使 命，不 忘 初 心，十 四 年 磨 一 剑，研 发 出 中 国 第 一 支 长 效 干 扰 素 派 格 宾.据 悉，“十 三·五”期 间，特 宝 生 物 将 与 多 个 国 家 级 科 技 重 大 专 项 课 题 组 携 手 合 作，开 展 派 格 宾 全 面 支 持 慢 乙 肝 临 床 治 愈 系 列 研 究，助 力 实 现《健 康 中 国2030》及WHO（世 界 卫 生 组 织）2030年 消 除 肝 炎 的 梦 想. 派 格 宾 作 为 中 国“高 端 智 造”走 出 去 的 代 表 之 一，折 射 着 无 数 像 特 宝 生 物 一 样 的 民 族 企 业 的 创 新 发 展 之 路，这 与 中 国“科 技 兴 国”、“人 才 强 国”的 战 略 部 署 密 不 可 分.十 九 大 报 告 指 出“创 新 是 引 领 发 展 的 第 一 动 力”，只 有 创 新 驱 动 才 有 可 能 让 我 国 医 药 产 业 实 现 弯 道 超 车.近 日 中 共 中 央 办 公 厅、国 务 院 办 公 厅 印 发《关 于 深 化 审 评 审 批 制 度 改 革 鼓 励 药 品 医 疗 器 械 创 新 的 意 见》更 是 大 力 助 推 医 药 产 业 的 创 新 发 展. 关 于 美 国 肝 病 学 会(AASLD)： 美 国 肝 病 学 会(AASLD)于1950年3月 在 美 国 伊 利 诺 斯 州 正 式 成 立，是 全 球 最 具 影 响 力 的 四 大 肝 病 研 究 和 学 术 交 流 的 国 际 性 学 术 组 织 之 一，其 年 会 无 论 从 学 术 观 点、大 会 内 容 还 参 会 人 数 方 面 都 是 目 前 公 认 的 肝 病 领 域 最 权 威 的 学 术 平 台 之 一.2017年AASLD年 会 于10月20日-24日 在 美 国 华 盛 顿 召 开，超 过9500名 来 自 全 球 各 地 的 肝 病 专 家 与 医 生 参 会，交 流 肝 病 学 领 域 的 突 破 性 研 究 成 果，以 及 最 前 沿 的 治 疗 指 南 和 治 疗 进 展. 关 于 特 宝 生 物 厦 门 特 宝 生 物 工 程 股 份 公 司 是 一 家 运 用 现 代 生 物 技 术，专 业 从 事 基 因 工 程 药 物 研 发 及 产 业 化，聚 焦 于 大 分 子 治 疗 性 药 物 研 发 的 创 新 型 生 物 医 药 企 业.2013年 入 选“国 家 重 点 领 域 创 新 团 队”，聚 焦 于 大 分 子 药 物 的 长 效 修 饰 技 术，目 前 已 通10多 个 国 家 和 地 区GMP认 证. 作 为 国 家 创 新 型 企 业、国 家 重 点 高 新 技 术 企 业，特 宝 生 物 以 关 爱 肝 病 患 者 健 康，提 高 生 命 质 量 为 己 任，从 研 发、生 产、营 销 到 服 务，不 断 践 行 创 新 之 路.此 外，特 宝 生 物 建 立 了 全 国 学 术 平 台，关 注 世 界 前 沿 的 临 床 学 术 信 息，通 过 开 展 学 术 研 究，临 床 应 用、经 验 共 享 等 多 种 方 式 更 好 的 服 务 医 生.

The release as fetched from its publisher. amoytop.com ↗