엔케이맥스, 슈퍼NK 면역항암제 최대 허용 용량 결정을 위한 임상 진행

엔케이맥스 , 슈퍼 NK 면역항암제 최대 허용 용량 결정을 위한 임상 진행 ​ - 기존 치료제에 반응을 보이지 않는 고형암 환자 6 명 대상 - 슈퍼 NK 용량별 안전성 , 최대 내약용량 및 예비적 유효성 확인 - 최대 허용 고용량의 안전성 확인을 위한 추가 임상시험 한국 식약처 승인 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 는 슈퍼 NK 면역항암제의 최대 허용 용량 결정을 위한 임상시험을 국내에서 추가로 진행한다고 28 일 밝혔다 . 본 임상시험은 안전성을 확인하는 임상 1 상으로 , MFDS( 식품의약품안전처 ) 로부터 IND( 임상시험계획 ) 승인을 완료했다 . 기존 표준항암제에 반응하지 않는 진행성 고형암 환자 6 명을 대상으로 진행되며 , 슈퍼 NK 면역항암제 ‘SNK01’ 40 억개 및 60 억개를 각각 투여하여 용량별 안전성 및 예비적 유효성을 평가하게 된다 . 엔케이맥스는 김용만 연구소장은 “ 이미 미국 임상을 통해 다른 용량 (‘ SNK01’ 10 억개 , 20 억개 및 40 억개 ) 에 대한 안전성이 확인되고 있다 . 미국에서 진행 중인 임상 1 상과 불응성 ( 不應性 ) 암 환자들을 대상으로 진행한다는 점은 같으나 , 기존 투여량보다 높은 용량의 안전성도 추가적으로 확인할 수 있다는 점에서 이번 임상 진행에 의의가 있다 ” 며 , “ 이번 국내 임상 1 상에서 슈퍼 NK 면역항암제 최대 용량 안전성 또한 추가적으로 확인된다면 추후 환자상태에 따라 투여 용량의 범위를 정하고 , 그 기준을 마련하는 데에 도움이 될 것이라 생각한다 ” 고 말했다 . 이어 그는 “ 그동안의 다양한 연구결과를 통해 , 슈퍼 NK 면역항암제는 종양미세환경에 노출되어도 암세포 살상능이 유지되어 혈액암 뿐만 아니라 고형암에 대해서도 우수한 살상능을 보인다는 것을 확인했다 . 현재 진행하고 있는 미국 , 한국 등의 임상시험들에서 슈퍼 NK 의 예비적 유효성도 확인할 수 있을 것 ” 이라고 추가적인 기대감을 전했다 . 엔케이맥스가 개발한 슈퍼 NK 면역세포치료제 기술은 엔케이맥스 고유의 면역세포치료제 기술로 현재 국내에서 비소세포폐암 환자 대상의 임상 1/2a 상을 진행하고 있다 . 또한 , 불응성암 환자들을 대상으로 진행 중인 미국 임상 1 상 및 멕시코에서 진행 중인 건선 환자 대상의 임상 1 상은 올해 임상 결과 발표를 앞두고 있다 . ​ 엔케이맥스 박상우 대표이사는 “ 슈퍼 NK 면역항암제의 국내 임상 1/2a 상 및 미국 임상 1 상에 대한 중간 결과 발표 기회를 마련하기 위해 미국 종양학회 (ASCO; American Society of Clinical Oncology) 에 초록을 제출하고 채택을 기다리고 있다 . 지속적인 연구개발을 통해 우수한 슈퍼 NK 면역세포치료제의 기술력을 알리고 , 추가적인 파이프라인을 확보하기 위해 힘쓸 것 ” 이라고 밝혔다 .

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