엔케이맥스, 알츠하이머 치료로 파이프라인 확대

엔케이맥스 , 알츠하이머 치료로 파이프라인 확대 - 임상 1 상 IND 승인 …10 월 첫 환자 투약 계획 - ​ [2020.08.11] 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 는 암에 이어 알츠하이머까지 슈퍼 NK 면역치료제 ( 이하 'SNK01') 의 적응증을 확대한다 . 회사는 알츠하이머 환자를 대상으로 하는 임상 1 상 IND 승인을 완료했다고 11 일 밝혔다 . 본 임상 1 상은 전임상 없이 우선 멕시코에서 결과를 확인하고 , 임상 2 상은 미국을 포함한 다국적 임상으로 진행할 계획이다 . ​ SNK01-MX04 Single Center, Open-Label, Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy of SNK01 in Subjects with Mild Cognitive Impairment(MCI) and Alzheimer’s Disease(AD) 이번 임상은 21 명의 경도인지장애 (MCI; Mild Cognitive Impairment) 및 알츠하이머 (AD; Alzheimer’s Disease) 환자들을 대상으로 진행된다 . 우선 ▲9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01 10 억개 , 20 억개 , 40 억개를 각각 3 주 간격으로 4 회 투약해 최대내성용량 (MTD; Maximum Tolerated Dose ) 을 확인하고 , 이후 ▲ 12 명에 대한 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성 (Safety), 내약성 (tolerability) 및 잠재적 유효성 (Exploratory Efficacy) 을 평가한다 . 이 때 , 잠재적 유효성은 ‘SNK01’ 투여 후 22 주간 알츠하이머병 평가 척도 (ADAS-Cog; Alzheimer’s Disease Assessment Scale–Cognitive subscale), 간이정신상태검사 (MMSE; Mini-Mental Status Exam), 임상치매평가척도 (CDR-SB; Clinical Dementia Rating scale - Sum of Boxes), 알츠하이머 종합점수 (ADCOMS; AD Composite Score) 및 뇌척수액에 있는 아밀로이드 / 타우 단백질 측정 (Amyloid beta 42, T-tau, P-tau in CSF) 등을 통해 확인한다 . 뇌 면역세포인 미세아교세포 (microglia) 는 알츠하이머 병의 주요 원인물질인 아밀로이드 베타 (Amyloid-beta) 및 타우 (Tau) 단백질을 감지해 제거하는 세포다 . 미세아교세포가 정상기능을 하지 못할 경우 , 아밀로이드 베타 및 타우단백질은 지속적으로 뇌에 축적되어 알츠하이머가 발병하는 것으로 알려져 있다 . 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “NK 세포는 뇌의 비정상적인 면역환경을 개선하고 , 인터페론감마 (IFN-gamma) 와 같은 사이토카인을 분비하여 미세아교세포의 대사재편성 (metabolic reprogramming) 을 통해 기능적 회복을 유도한다는 보고가 있다며 , 이번 임상 진행을 통해 알츠하이머병에 대한 NK 세포의 작용 기전을 증명하고 , NK 세포치료제의 효과 또한 확인할 수 있을 것이라 기대한다 ” 고 말했다 . ​ 엔케이맥스 아메리카의 폴 송 (Paul Y. Song) 부사장은 “ 재생의료가 가능한 멕시코에서는 슈퍼 NK 를 다양한 질환에 적용하고 있다 . 이 중 , 특히 알츠하이머 환자들에 대한 투약에서 치료가 되는 것을 확인했다 . 미국 내 알츠하이머 연구분야 권위자인 UCLA 의과대학 밍궈 (Ming Guo) 교수가 알츠하이머 임상 진행을 위해 2019 년 10 월 과학자문위원으로 합류한 것도 이 결과에 따른 기대감 때문 ” 이라고 전했다 . 엔케이맥스가 슈퍼 NK 를 통해 알츠하이머 치료에 대한 유효성을 공식적으로 확인한다면 , 치료제가 없어 고통받는 전세계 알츠하이머 환자들에게 큰 희망이 될 것이다 .

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