엔케이맥스, “NK세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해 나와”

엔케이맥스 , “NK 세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해 나와 ” - 엔케이맥스 , 미국 임상 중간결과 치료효과 우수 … DCR 61.5% - 고형암 대상 NK 세포치료제의 세계 최초 임상 결과 [2021.08.30] NK 세포치료제 전문기업 엔케이맥스 ( 코스닥 182400) 는 미국에서 진행중인 불응성 고형암 임상 중간 결과를 30 일 공개했다 . 본 임상은 미국에서 진행하는 불응성 고형암 환자 27 명을 대상으로 하며 , 작년 9 월 미국 FDA 특별 승인을 받아 코호트 4(18 명 ) 를 추가한 임상이다 . 코호트 4 는 슈퍼 NK(SNK01)+ 바벤시오 ( 성분명 : Avelumab) 또는 키트루다 ( 성분명 : Pembrolizumab) 병용 투여하며 환자 18 명에 대한 유효성을 평가한다 . 이번 중간결과는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종암 (Sarcoma) 말기 암환자 13 명에 대한 우선 분석결과로 13 명 중 8 명이 치료효과를 보여 질병통제율 (DCR; Disease Control Rate) 은 61.5%(8/13) 이다 . 상세 데이터에 따르면 , 암세포가 대부분 제거된 완전관해 (CR; Complete Response) 1 명 , 암세포가 30% 이상 감소한 부분관해 (PR; Partial Response) 2 명 , 암세포가 증가하지 않은 안전병변 (SD: Stable Disease) 5 명으로 확인되었다 . 금번 임상 대상 환자들은 기존에 약물치료가 불가능한 수준의 육종암 말기 암환자들을 대상으로 했다는 점에서 놀라운 결과이다 . 본 임상을 진행한 엔케이젠 바이오텍 Chief Medical Officer 인 스티븐 차 박사 (Steven Cha, 암젠 / 화이자출신 Medical Doctor) 는 “ 이번 결과는 NK 세포를 이용한 고형암 임상에서 세계 최초의 결과이며 , 악성종양인 육종암에서 완전관해라는 놀라운 결과는 NK 세포 치료법 개발의 중요한 성과이다 . 또한 엔케이맥스의 슈퍼 NK 는 환자본인의 세포 ( 자가세포 ) 를 이용한 임상으로 반복적인 투여에도 이식편대숙주질환 (GvHD) 이 발생하지 않을 것으로 예상한다 . 현재 일부 환자는 슈퍼 NK+ 바벤시오를 계속 투약 받고 있으며 , 그 중 1 명의 환자는 38 주이상 치료받고 있다 .” 고 말했다 . 또한 그는 “ 여러 단계의 유전자 조작과정을 사용한 iPSC( 유도만능줄기세포 ) 기반의 NK 세포는 반복투약으로 이식편대숙주질환을 발생시킬 수 있으며 , 최근 iPSC-NK 세포를 이용한 임상에서 사이토카인 방출증후군 (CRS) 의 위험이 있다는 것을 보여준 발표가 있었다 . 현재까지 우리는 사이토카인 방출 증후군을 포함한 어떤 부작용도 관찰되지 않았다 . 또한 CAR-NK, iPSC-NK 플랫폼 회사의 임상에서는 NK 세포를 투여하기 전 림프구제거 (Lymphodepletion) 화학 요법이 먼저 시행되는 반면 , 엔케이맥스의 슈퍼 NK 는 이 단계가 필요하지 않아 환자의 안전성이 확보되는 장점이 있다 ” 고 전했다 . 엔케이맥스 박상우 대표는 “ 현재까지 국내외의 NK 세포치료제 임상은 전체암의 5% 안팎을 차지하는 혈액암 대상 임상이다 . 하지만 엔케이맥스는 암종 중 90% 차지하는 고형암에 초점을 맞추고 있을 뿐 더러 반복 투여에도 부작용을 발생시키지 않았다 . 또한 악성 종양으로 알려진 육종암 말기 암환자에서 완전관해라는 결과는 상당히 놀랍다 .” 며 “ 현재 엔케이맥스는 글로벌 빅파마들과 협업을 진행중이며 미국 FDA 에서 처음으로 허가받는 NK 세포치료제 개발을 목표로 하고 있다 . 앞으로 슈퍼 NK 가 암을 포함한 많은 난치병 환자치료에 큰 도움이 될 것을 확신한다 .” 며 자신감을 드러냈다 . 한편 , 엔케이맥스의 슈퍼 NK 파이프라인은 곧 임상 1/2a 의 결과발표를 앞두고 있는 폐암 임상에 이어 육종암에서까지 치료효과를 보여주고 있어 다양한 고형암에 적용될 수 있을 것으로 생각된다 .

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