胸腺法新三项研究亮相2026 ASCO 聚焦晚期复发实体瘤、黑色素瘤及胃癌

【中国，上海，2026年6月5日】 在日前举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，三项关于胸腺法新联合免疫治疗的最新临床研究以口头报告或壁报形式公布，分别聚焦晚期复发实体瘤、老年晚期黑色素瘤及局部进展期胃癌。 晚期复发实体瘤：PRaG 5.0方案个性化联合胸腺法新 [1] 这项前瞻性单臂II期研究创新性地将个性化的胸腺法新用药方案整合入PRaG方案（PD-1抑制剂＋放疗＋GM-CSF）。研究根据患者基线T淋巴细胞计数给予个性化胸腺法新剂量（基线T淋巴细胞计数低于正常值下限（LLN）者在PRaG方案前连续使用7天负荷剂量胸腺法新；基线T淋巴细胞计数正常的患者使用维持剂量胸腺法新（每周三次，1.6mg））并同步联合PRaG方案。胸腺法新与PRaG方案联合使用至少2个周期。完成PRaG周期后，患者继续接受PD-1抑制剂联合胸腺法新治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。在43例筛选患者中，39例接受治疗，其中30例需要接受负荷剂量胸腺法新，共有36例接受≥2个周期胸腺法新与PRaG联合方案，17例进入PD-1抑制剂联合胸腺法新维持治疗。 结果显示，客观缓解率（ORR）为30.8%（95%CI 17.0%-47.6%），包括4例完全缓解和8例部分缓解，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，未报告≥3级治疗相关不良事件。免疫分析显示，胸腺法新负荷剂量后CD8＋ T细胞、NK细胞和CD4＋TEM细胞显著增加，调节性T细胞显著下降（p=0.001）。单细胞测序进一步揭示，应答者中GZMK-CD8＋T细胞克隆性更高，而非应答者则富集TRDV2-CD8＋T细胞，为疗效预测提供了潜在生物标志物。 老年晚期黑色素瘤：胸腺法新联合特瑞普利单抗 [2] 一项前瞻II期单臂、开放标签、Simon二阶段研究，评估胸腺法新联合特瑞普利单抗在老年晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。研究入组19例患者（中位年龄72岁，范围60-81岁），其中肢端黑色素瘤占78.9%，63.2%的患者ECOG评分≥2，47.4%存在≥3个器官转移。治疗方案为第1周胸腺法新每日1.6 mg，第2-3周每周三次，联合特瑞普利单抗每3周240 mg。 中位随访10.5个月时，ORR为47.3%（95%CI 22.6%-72.1%），中位PFS为8.0个月，中位总生存期尚未达到。仅发生6例1级免疫相关不良事件，无≥2级免疫相关不良事件。研究者认为，胸腺法新联合特瑞普利单抗在老年晚期黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和出色的耐受性。研究已达到预设的第二阶段扩展标准，目前正在继续入组。 局部进展期胃癌：新辅助免疫化疗联合胸腺法新 [3] 一项II期研究评估了抗PD-1单抗（斯鲁利单抗）联合SOX（替吉奥和奥沙利铂）和胸腺法新作为新辅助治疗用于局部进展期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的疗效与安全性。研究共纳入30例临床分期为III期G/GEJ腺癌的患者，接受三个周期的斯鲁利单抗联合SOX方案化疗及9周胸腺法新治疗后行根治性胃切除术。 结果显示，病理完全缓解（pCR）率为30.0%（9/30），主要病理缓解（MPR）率为56.7%（17/30），区域淋巴结转阴（ypN0）率高达63.3%（19/30），80.0%（24/30）的患者实现淋巴结（N）分期降期。客观缓解率为73.3%，疾病控制率为100.0%。中位随访14.0个月，仅1例发生腹膜后淋巴结复发，无死亡病例记录。流式细胞术检测显示，作为肿瘤免疫应答最主要效应细胞的CD8 ＋ T细胞数量增加，且其早期活化标志物CD69表达上调，同时代表T细胞晚期活化的HLA-DR ＋ T细胞减少，提示免疫状态从广泛的系统性激活向更聚焦的效应或记忆反应进行动态重塑。RNA测序揭示了胸腺法新相关基因的上调作用，这些基因参与抗原加工与呈递以及具有免疫调节功能的Ⅰ型干扰素信号传导，并鉴定出与治疗和应答相关的免疫共表达模块。 参考文献 [1] https://www.asco.org/abstracts-presentations/258022 [2] https://www.asco.org/abstracts-presentations/261734 [3] https://www.asco.org/abstracts-presentations/264157 关于赛生药业 赛生药业是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型，公司已建立起了具有差异化优势的产品组合，包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，造福广大患者。 欲了解更多有关赛生药业的信息，请浏览： www.sciclone.com 联系我们 赛生药业 [email protected]

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