엔케이맥스, ‘슈퍼NK’ 종양 감소 반응률(ORR) 66%...ASCO 초록 공개

​ 엔케이맥스 , ‘ 슈퍼 NK’ 종양 감소 반응률 (ORR) 66%...ASCO 초록 공개 한국 및 미국 임상 중간결과 , 그리고 NK 세포 활성도 측정 연구결과 초록 공개 한국 임상 , 안전성 우수 및 종양 감소 객관적반응률 (ORR) 66% 로 우수한 결과 전망 키트루다 병용투여 한국 임상 성공 시 , 동반 매출 성장 가능 ㈜엔케이맥스 ( 코스닥 182400, 대표이사 박상우 ) 의 슈퍼 NK 면역항암제 한국 및 미국 임상 중간결과 예고편이 ASCO(American Society of Clinical Oncology, 미국임상종양학회 ) 초록을 통해 14 일 오전 6 시에 공개되었다 . 공개된 엔케이맥스의 초록은 ▲ 비소세포폐암 대상 한국 임상 1/2a 상 중간결과, ▲고형암 대상 미국 임상 1 상 중간결과, ▲키트루다 바이오마커로서의 NK 세포 활성도측정 연구 총 3 가지다 . 특히 , PD-L1 발현율 1% 이상인 비소세포폐암 4 기 환자 모집 대상자 18 명 중 치료제 투여를 완료한 9 명을 대상으로 발표하는 한국 임상 1/2a 상 중간결과를 통해 엔케이맥스의 ‘ 슈퍼 NK(SNK01)’ 면역항암제와 키트루다 (Pembrolizumab) 병용투여군의 우수한 결과를 확인할 수 있을 것이라 전망한다 . 공개된 한국 임상 중간결과 초록에 따르면 , 분석 대상자 9 명은 대조군인 키트루다 단독투여군 3 명과 치료군인 키트루다와 슈퍼 NK 면역항암제 병용투여군 6 명으로 나뉜다 . 약물 치료효과를 확인하는 객관적반응률 (ORR, Objective Response Rate) 은 66% 로 , 치료군 6 명 중 4 명에게서 종양 감소 효과를 보이는 우수한 결과가 나타났다 . 치료 효과를 보인 4 명 중 3 명은 암세포가 50% 이상 줄어든 임상적 부분관해 (cPR; clinically Partial Response) 였으며 , 1 명은 암세포가 30% 이상 줄어든 부분관해 (PR; Partial Response) 였다 . 또한 , 해당 초록에서는 슈퍼 NK 면역항암제와 키트루다를 병용투여 할 경우 높은 항암치료효과와 더불어 면역관문억제제의 부작용까지 개선시킨다고 밝히고 있다 . 해당 연구의 상세한 내용은 오는 5 월 29 일부터 6 월 2 일 온라인을 통해 구두발표로 공개될 예정이다 . 엔케이맥스 김용만 연구소장은 “ 면역관문억제제의 면역세포 활성화 기능과 더불어 면역세포치료제가 치료 시너지 효과를 보일 것이라고 생각했던 점을 1 차적으로 확인한 것 ” 이라며 , “ 슈퍼 NK 면역항암제와 병용투여한 키트루다는 전세계 대표적인 면역항암제로 2019 년 판매규모 13 조원을 기록했다 . 이번 발표와 같은 우수한 치료효과가 슈퍼 NK(SNK01) 병용투여 최종 임상에서까지 입증된다면 , 향후 슈퍼 NK 면역항암제와 키트루다 병용투여는 환자들에게 확실한 치료 옵션이 되어 키트루다와 함께 슈퍼 NK 동반 매출 성장을 기대할 수 있다 ” 고 전했다 . 한편 , 미국 임상 1 상 중간결과 초록에서는 불응성 고형암 환자에게 슈퍼 NK 면역항암제 단독투여 시 어떤 부작용도 나타나지 않는다는 투여 안전성과 부분적 치료효과를 확인할 수 있다 . 또한 , NK 세포 활성도 관련 초록 공개를 통해 NK 세포 활성도 측정이 고가의 면역관문억제제 사용여부를 사전에 결정하는 주요한 기준이 될 수 있다는 가능성도 확인됐다 . 업계 관계자는 “ 엔케이맥스의 임상연구 초록 3 건이 모두 채택되었다는 것 자체만으로도 큰 의미로 업계의 주목을 받고 있다 ” 며 , “2020 년도 ASCO Annual Meeting 은 코로나 19 로 인해 심포지엄 등의 오프라인 행사는 실시하지 않으며 , 온라인 (Virtual conference) 으로 5 월 29 일부터 6 월 2 일까지 진행된다 ” 고 말했다 . ​ ​

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