Drugs / Napazimone
Trials 5
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 13 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT04643249 | Nov → Dec 2020 | mitochondrial disease | Abliva AB | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT03888716 | Mar 2019 → Mar 2021 | MELAS syndrome, mitochondrial respiratory chain complex deficiency, pure mitochondrial myopathy | Abliva AB | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT03056209 | Jun 2017 → Apr 2018 | MELAS syndrome, mitochondrial respiratory chain complex deficiency | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 22 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT07514338 | Jun 2026 → Mar 2029 expected | mitochondrial disease | Pharming Technologies B.V. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05650229 | Dec 2022 → Oct 2027 expected | mitochondrial disease | Pharming Technologies B.V. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-05-26 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Results Abliva로 기술 이전한 ‘KL1333’ 영국 임상1상서 효과 확인 yungjin.co.kr ↗
Abliva측은 이번 연구결과PMD환자8명으로(KL1333투여6명,위약 투여2명)구성된 코호트에서 유효성 평가변수인 ‘피로감’ 및 ‘30초 앉고 서기’ 기능 평가 변수의 위약 대비 개선이 확인되어 약물 유효성의 신호를 확인했다고 밝혔다. |
| 2018-07-13 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Results KL1333 (유전적 미토콘드리아 질병 신약) 후보물질 국제학술지 등재 yungjin.co.kr ↗
논문의 연구 결과에 따르면 KL1333은 미토콘드리아 질환 환자로부터 분리한 세포의 ATP 생산을 증가시키고 젖산 및 활성산소종의 생성을 억제시키는 것으로 나타났다. |
| 2018-04-19 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Regulatory 영진약품의 기술이전 신약 KL1333, 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인 yungjin.co.kr ↗
영진약품은 지난해 5월 파트너사인 NeuroVive(스웨덴)에 기술이전한 신약후보물질 'KL1333'이 미토콘드리아 질병 치료제로 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품 지정 승인’을 18일 받았다고 밝혔다. |
| 2017-02-09 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Regulatory 'KL1333' 멜라스증후군 치료제 국내 임상 1상 IND 승인 yungjin.co.kr ↗
영진약품(대표 박수준)은 미토콘드리아 이상질환치료제로 개발 중인 신규물질 ‘KL1333’이 식약처로부터 임상1상 시험계획을 2일 승인 받았다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-06 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 영진약품, 기술수출 KL1333 글로벌 임상 순항 중 yungjin.co.kr ↗ |
| 2024-06-03 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 영진약품, Abliva에 기술이전한 KL1333, 임상2상 중간분석결과 3분기 발표 예정 yungjin.co.kr ↗ |
| 2021-12-07 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 영진약품, Abliva에 기술이전한 KL1333(PMD치료제) 美FDA 임상 2/3상 IND 승인 yungjin.co.kr ↗ |
| 2021-05-26 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | Abliva로 기술 이전한 ‘KL1333’ 영국 임상1상서 효과 확인 yungjin.co.kr ↗ |
| 2018-07-13 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | KL1333 (유전적 미토콘드리아 질병 신약) 후보물질 국제학술지 등재 yungjin.co.kr ↗ |
| 2018-04-19 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 영진약품의 기술이전 신약 KL1333, 미국 FDA 희귀의약품 지정 승인 yungjin.co.kr ↗ |
| 2017-05-02 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 'KL1333' 기술 수출 이전 계약 체결 (2017.4.28) yungjin.co.kr ↗ |
| 2017-02-09 | Yungjin Pharm. Co., Ltd. | 'KL1333' 멜라스증후군 치료제 국내 임상 1상 IND 승인 yungjin.co.kr ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 6 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Napazimone | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07514338 ↗ |
| Known as | KL1333 | “Product: KL1333 (international nonproprietary name: napazimone)” NCT07514338 ↗ |
| Modality | Small molecule | — CHEMBL4594430 ↗ |
| Route | Oral | “oral administration, single dose, 25 mg 1 tab” NCT03056209 ↗ |