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Drugs / GD-11
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GD-11

Developed for
ischemic stroke
Investigated by
Beijing Tiantan Hospital · Jiangsu Wangao Pharmaceutical Co. ltd

Trials 1

today NCT06299579 · Ph 3
20252026
PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
Phase 3 NCT06299579 Feb 2024 → Feb 2025 ischemic stroke Beijing Tiantan Hospital Unknown No outcome recorded

News releases announcing trial results or a regulatory action · 26

DateIssuerRelease
2026-07-28 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 ‘OSCA’, 중등도 환자에서 뛰어난 유효성 및 구조 개선 확인 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 28일, 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 임상 2a상 톱라인 결과를 수령했다고 밝혔다.
2024-11-11 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 고용량군에서도 연골재생 확인… “글로벌 시장 진출 기대감 고조” kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)*’ 임상 1상 마지막 단계인 고용량군 MRI 영상의학평가에서도 확연한 통증감소 및 연골재생이 확인되었다고 밝혔다.
2024-10-25 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Regulatory 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경승인… “투약규모 확대 통해 글로벌 빅딜 가능성 높여” kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 24일 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경승인 받았다고 밝혔다.
2024-05-16 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 중용량군 “근본적 치료효과 기대“ kangstem.com ↗
근본적 치료에 대한 기대가 큰 중용량군은 임상 초기부터 모든 환자에게서 통증감소가 빠르게 나타났고, 1회 투약 후 현재까지도 지속되고 있다고 전했다.
2024-04-09 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 저용량군 긍정적 영상평가 결과 확보 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다.
2024-03-08 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 근본적 치료효과 가능성 확인… “저용량군 MRI 영상평가 분석 중” kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다.
2023-09-08 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개 “임상 성공 자신감” kangstem.com ↗
공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로, 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상률을 확인했다.
2022-07-15 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Regulatory 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 IND 재신청 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 무릎 골관절염 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1/2a상을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 재신청했다고 밝혔다.
2022-06-20 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Regulatory 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 임상시험계획 “3분기 내 재신청 예정” kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 20일 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인신청을 자진취하 후 3분기 내 재신청 예정이라고 밝혔다.
2022-05-13 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 1/2a상 안전성·유효성 확인 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 13일 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 1/2a상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다.
2021-10-06 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Results 강스템바이오텍, 아토피치료제 장기추적 조사 kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 2018년 실시한 아토피피부염에 대한 임상 3상시험의 장기추적연구(K0102-E) 중간분석 결과, 투약 후 3년 시점에 장기 유효성 측면에서 아토피증상의 개선 효과를 보였다고 밝혔다.
2021-08-31 Kang Stem Biotech Co., Ltd. Regulatory 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1·2a상 시험 신청(21. 08. 30) kangstem.com ↗
강스템바이오텍(대표 나종천)은 무릎 골관절염 치료제 후보물질 '퓨어스템 오에이 키트주' 임상 1·2a상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다.

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Known as GD-11 ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06299579 ↗
Route Intravenous “then intravenously titrated for 30min ± 10min.” NCT06299579 ↗